Buspiron
Algemene informatie
Buspirone-onzuiverheden en buspiron
Daicel Pharma synthetiseert Buspirone-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Buspirone EP Impurity N en Buspirone N-Oxide. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Buspirone, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Buspirone-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Buspiron [CAS: 36505-84-7] is een medicijn dat wordt gebruikt om algemene angststoornissen te beheersen en angstsymptomen te verlichten. Het is een psychoactieve drug en een gedeeltelijke agonist van serotonine 5-HT1A autoreceptoren. Buspiron wordt ook beschouwd als een antidepressivum.
Buspirone: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Buspirone is een medicijn voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) en biedt op korte termijn verlichting van angstsymptomen. Het beheert angststoornissen. Het medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Buspar.
Buspirone-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Buspiron is 8-[4-[4-(2-Pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl]-8-azaspiro[4.5]decaan-7,9-dion. De chemische formule is C21H31N5O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 385.5 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Buspiron is onbekend.
Buspirone onzuiverheden en synthese
Buspirone-onzuiverheden zijn onbedoelde stoffen die ontstaan tijdens de synthese1, fabricage of opslag van de geneesmiddelsubstantie. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. De belangrijkste onzuiverheden die in Buspirone worden aangetroffen, houden verband met de uitgangsmaterialen die bij de synthese ervan worden gebruikt. Daarom is het noodzakelijk om deze onzuiverheden te beheersen om de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Buspirone-onzuiverheidsstandaarden, zoals Buspirone EP Impurity N en Buspirone N-Oxide, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-standaarden. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens2 van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Buspiron-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Buspiron te beoordelen. We bieden ook Buspirone-D8 aan, een met deuterium gelabelde Buspirone-standaard die nuttig is bij bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(Heteroarcyclic)Piperazinylalkyl-Azaspiroalkanediones, Mead Johnson and Co., Verenigde Staten, US3717634A, 20 februari 1973
- Gammans, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Capillaire gaschromatografische massaspectrometrische bepaling van buspiron in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 345, Issue: 2, Pages: 285-97, 1985
- Diaz-Marot, A.; Puigdellivol, E.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Bepaling van buspiron en 1-(2-pyrimidinyl)piperazine in plasmamonsters door krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 490, Issue: 2, Pages: 470-3, 1989
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de onzuiverheden in Buspiron gecontroleerd?
Onzuiverheden in Buspirone kunnen worden beheerst door hoogwaardige grondstoffen te gebruiken, het syntheseproces te optimaliseren en geschikte opslag- en hanteringsomstandigheden te implementeren. Analysemethoden helpen bij het opsporen en kwantificeren van onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie en het product.
Hoe worden onzuiverheden in Buspirone gecontroleerd tijdens het productieproces?
Onzuiverheden in Buspirone worden in verschillende stadia van het productieproces gecontroleerd door middel van in-procescontroles, zoals bemonstering en testen van tussenproducten.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Buspiron-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Buspirone.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Buspirone-onzuiverheden op te slaan?
Buspirone-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.