LADEN MEER
Je hebt 9 van 22 producten bekeken
bupropion
Algemene informatie
Bupropion Onzuiverheden en Bupropion
Daicel Pharma synthetiseert Bupropion-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals (3S,5R,6R)- Bupropion-onzuiverheid, (3S,5S,6S)- Bupropion-onzuiverheid, 1-(3-chloorfenyl)-2-hydroxypropaan-1-on, enzovoort op. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Bupropion, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Bupropion-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
bupropion [CAS: 34911-55-2] is een aminoketon-antidepressivum dat depressie behandelt en patiënten helpt stoppen met roken. Het behoort tot een nieuwe klasse antidepressiva die structureel verschilt van de meeste tricyclische antidepressiva van de eerste generatie en SSRI-antidepressiva van de tweede generatie. Het behandelt overmatige slaperigheid overdag (EDS) geassocieerd met narcolepsie.
Bupropion: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Bupropion, een antidepressivum, helpt ook bij het stoppen met roken. Het behandelt de belangrijkste depressieve stoornis. Verder behandelt het EDS geassocieerd met narcolepsie. Enkele van de merknamen waaronder Bupropion verkrijgbaar is, zijn Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin en Zyban.
Bupropionstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Bupropion is 2-(tert-butylamino)-1-(3-chloorfenyl)propaan-1-on. De chemische formule is C13H18ClNO, en het molecuulgewicht is ongeveer 239.74 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Bupropion is onbekend.
Bupropion onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Bupropion-vorm tijdens de synthese1, opslag en transport zijn van invloed op de zuiverheid, stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel. Veel voorkomende onzuiverheden zijn verwante verbindingen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten. Deze onzuiverheden kunnen toxische en kankerverwekkende effecten veroorzaken. Het is dus noodzakelijk om ze in Bupropion te controleren door middel van strikte kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden tijdens hun productie, opslag en distributie om hun veiligheid en werkzaamheid voor patiënten te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor bupropion-onzuiverheidsnormen, zoals (3S,5R,6R)-bupropion-onzuiverheid, (3S,5S,6S)-bupropion-onzuiverheid, 1-(3-chloorfenyl)-2-hydroxypropaan -1-one, enzovoort, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Bupropion en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Bupropion te beoordelen. We bieden ook Bupropion Hydrochloride-D9, Erythro-Dihydro Bupropion.HCl – D9, Hydroxy Bupropion-D6 en Threo-Dihydro Bupropion.HCl – D9, deuterium-gelabelde Bupropion-verbindingen nuttig in bio-analytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken . Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., Meta Chloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiofenones, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 juni 1974
- Kuiper, Thomas B.; Suckow, Raymond F.; Glassman, Alexander, Bepaling van bupropion en zijn belangrijkste basische metabolieten in plasma door middel van vloeistofchromatografie met ultraviolette detectie met dubbele golflengte, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 73, Issue: 8, Pages: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Snelle bepaling van bupropion in menselijk plasma door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 12, Issue: 4, Pages: 645-55, 1989
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe vaak moeten onzuiverheidstests worden uitgevoerd op Bupropion-geneesmiddelen?
Onzuiverheidstesten moeten tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen met regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd, inclusief tijdens de synthese van de API, de productie van geneesmiddelen en stabiliteitsonderzoeken. De testfrequentie is afhankelijk van de wettelijke vereisten en het risico dat aan de onzuiverheden is verbonden.
Kunnen onzuiverheden in Bupropion de werkzaamheid van geneesmiddelen beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Bupropion kunnen de werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden door de potentie van de API te verminderen of door het werkingsmechanisme ervan te verstoren.
Hoe detecteer je de onzuiverheden in Bupropion?
De detectie van onzuiverheden in Bupropion gebeurt door middel van analytische methoden zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Bupropion-onzuiverheden op te slaan?
Bupropion-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.