LADEN MEER
Je hebt 9 van 18 producten bekeken
Brivaracetam
Algemene informatie
Brivaracetam Onzuiverheden en Brivaracetam
Daicel Pharma synthetiseert Brivaracetam-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Brivaracetam (alfa R, 4R)-Isomer (DS-2), Brivaracetam (Alfa R, 4S)-Isomer (Enantiomer), Brivaracetam (alfa S, 4S)-Isomer (DS- 1), Brivaracetam EP Onzuiverheid-D, Brivaracetam methylester (2S,4R) Isomeer, enzovoort. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Brivaracetam, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Brivaracetam-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Brivaracetam [CAS: 357336-20-0] is een anti-epilepticum in combinatie met andere geneesmiddelen om aanvallen met partieel begin te behandelen. Dit oraal beschikbare medicijn is een derivaat van levetiracetam.
Brivaracetam: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Brivaracetam is een anticonvulsivum dat qua structuur vergelijkbaar is met levetiracetam. Het behandelt lokalisatiegerelateerde epilepsie en een breder spectrum van epileptische stoornissen. De handelsnaam voor Brivaracetam is Briviact.
Brivaracetam Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Brivaracetam is (αS,4R)-α-Ethyl-2-oxo-4-propyl-1-pyrrolidineacetamide. De chemische formule is C11H20N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 212.29 g/mol.
Brivaracetam heeft een affiniteit voor synaptic vesicle protein 2A (SV2A) in de hersenen, wat leidt tot een anticonvulsief effect. Maar het werkingsmechanisme is niet bekend.
Brivaracetam onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Brivaracetam zijn organische onzuiverheden, anorganische onzuiverheden en resterende oplosmiddelen. Organische onzuiverheden kunnen verwante stoffen bevatten die tijdens het syntheseproces worden gevormd1, afbraakproducten door warmte, licht of vocht en onzuiverheden van uitgangsmaterialen. Anorganische onzuiverheden zijn metalen of andere anorganische stoffen die tijdens de productie kunnen ontstaan. Resterende oplosmiddelen kunnen ook aanwezig zijn in het fabricageproces. Ze moeten tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen worden gecontroleerd en gecontroleerd binnen aanvaardbare limieten en wettelijke richtlijnen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Brivaracetam-onzuiverheidsnormen, zoals Brivaracetam (alfa R, 4R)-isomeer (DS-2), Brivaracetam (Alfa R, 4S)-isomeer (enantiomeer), Brivaracetam (alfa S , 4S)-isomeer (DS-1), Brivaracetam EP Impurity-D, Brivaracetam-methylester (2S,4R)-isomeer, enzovoort, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Brivaracetam bereiden. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Verschil, Edmond; Kenda, Benoït; Lallemand, Benedictus; Matagne, Alain; Michel, Philippe; Pasau, Patrick; Talaga, Patrice, 2-oxo-1-pyrrolidinederivaten, processen om ze te bereiden en hun gebruik, UCB, SA, België, WO0162726A2, 30 augustus 2001
- Vishweshwar, Vavilala; Babu, J. Mozes; Muralikrishna, R., Ontwikkeling en validatie van stabiliteitsindicatie UPLC-methode voor de bepaling van brivaracetam, de gerelateerde onzuiverheden en afbraakproducten, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 9, Issue: 6, Pagina's: 2315-2327, 2018
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de onzuiverheidslimieten voor Brivaracetam bepaald?
Onzuiverheidslimieten voor Brivaracetam worden bepaald op basis van veiligheid en werkzaamheid. De regelgevende instanties, zoals de USP en ICH, bepalen de onzuiverheidslimieten.
Hoe worden potentiële onzuiverheden geïdentificeerd tijdens het productieproces van Brivaracetam?
Tijdens de productie detecteren en kwantificeren analytische tests mogelijke onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie van Brivaracetam. Deze tests omvatten HPLC, LC-GC, NMR en andere methoden om de zuiverheid van de geneesmiddelsubstantie te waarborgen.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Brivaracetam-onzuiverheden?
Acetonitril of methanol zijn oplosmiddelen die worden gebruikt voor het analyseren van veel onzuiverheden in Brivaracetam.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om de onzuiverheden van Brivaracetam op te slaan?
Onzuiverheden van Brivaracetam worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.