Betamethason

Algemene informatie

Betamethason Onzuiverheden en Betamethason

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Betamethason-onzuiverheden, waaronder Betamethason 17 propionaat 21 mesylaat Imp-I, Betamethason DB XI, Betamethasondipropionaat, Betamethasonmonopropionaat, Betamethasontripropionaat, Betamethason-DB11-dipropionaat en Betamethason-DB11-monopropionaat. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, Betamethason. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van betamethason-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.

Betamethason [CAS: 378-44-9] is een synthetische glucocorticoïde met ontstekingsremmende, immunosuppressieve en metabolische activiteiten. Het stimuleert de productie van ontstekingsremmende eiwitten en remt de synthese van ontstekingsmediatoren, waardoor chronische ontstekingen en auto-immuunreacties worden verminderd.

Betamethason: gebruik en commerciële beschikbaarheid

Betamethason is een corticosteroïde en behandelt veel ontstekingsaandoeningen. Als actueel medicijn verlicht het de symptomen van huidaandoeningen die reageren op corticosteroïden. In combinatie met vitamine D-analogen zoals calcipotrieen, behandelt Betamethason plaque psoriasis. Naast lokaal gebruik is Betamethason ook verkrijgbaar als injecteerbare suspensie om ontstekingsaandoeningen te behandelen, waaronder endocriene, gastro-intestinale en reumatische aandoeningen. Het medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Celestone. Verder komt het voor als verschillende zouten of in combinatie met andere geneesmiddelen onder merken zoals Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex, enz.

Betamethasonstructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van betamethason is (11β,16β)-9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion. De chemische formule is C₂₂H₂₉FO_5, en het molecuulgewicht is ongeveer 392.5 g/mol.

Corticosteroïden bevatten steroïde hormonen die worden afgegeven door de bijnierschors en hebben ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschappen. Het exacte mechanisme van betamethason bij verschillende ziekten is onzeker.

Betamethason onzuiverheden en synthese

Tijdens de fabricage¹ van Betamethason ontstaan ​​er onzuiverheden, waaronder verwante verbindingen, resterende oplosmiddelen en procesonzuiverheden, die de veiligheid en werkzaamheid, stabiliteit en houdbaarheid van het eindproduct van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Het is dus essentieel om de vorming van onzuiverheden tijdens de synthese van betamethason te beheersen om de kwaliteit en zuiverheid van het geneesmiddel te waarborgen. Verder helpen geschikte fabricageprocedures, zuiveringstechnieken en analytische methoden onzuiverheden te detecteren en te kwantificeren.

Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor betamethason-onzuiverheidsstandaarden, waaronder betamethason 17 propionaat 21 mesylaat Imp-I, betamethason DB XI, betamethasondipropionaat, betamethasonmonopropionaat, betamethasontripropionaat, betamethason-DB11-dipropionaat en betamethason-DB11-monopropionaat. Het CoA wordt gegenereerd op basis van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens² zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Betamethason te synthetiseren. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.