benfotiamine
Algemene informatie
Benfotiamine Onzuiverheden en Benfotiamine
Daicel Pharma synthetiseert Benfotiamine-onzuiverheden van hoge kwaliteit, waaronder Benfotiamine Amide-onzuiverheid en di-esterbasis van Benfotiamine-formiaatzout. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Benfotiamine, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Benfotiamine-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
benfotiamine [CAS: 22457-89-2] is een synthetisch thiamine-analoog (vitamine B1). Het werkt als een immunologisch adjuvans, nutraceutisch, antioxidant, provitamine B1 en beschermend middel. Benfotiamine behandelt en voorkomt diabetische nefropathie en diabetes mellitus type 2.
Benfotiamine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Benfotiamine is een derivaat van vitamine B1 (thiamine) dat in vet oplosbaar is en tot 3.6 keer efficiënter wordt opgenomen dan in water oplosbare vormen. Studies hebben aangetoond dat Benfotiamine de neuropathiescores aanzienlijk kan verbeteren, de zenuwgeleidingssnelheid kan verhogen, de HbA1c-waarden kan verlagen en pijn bij diabetespatiënten kan verlichten. Het kan ook helpen bij het voorkomen van diabetische nefropathie en retinopathie. Benfotiamine is verkrijgbaar onder verschillende merken, waaronder Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage, enz.
Benfotiamine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Benfotiamine is S-[2-[[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formylamino]-1-[2-(fosfonooxy)ethyl]-1-propeen-1-yl] Benzeencarbothiozuurester. De chemische formule is C19H23N4O6PS, en het molecuulgewicht ervan is ongeveer 466.4 g/mol.
Het exacte werkingsmechanisme is niet bekend.
Benfotiamine onzuiverheden en synthese
De onzuiverheden die ontstaan tijdens de synthese van Benfotiamine omvatten uitgangsmaterialen, bijproducten en afbraakproducten. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen schaden. Het is dus noodzakelijk om deze onzuiverheden tijdens de productie te beheersen en te bewaken en ervoor te zorgen dat hun niveaus binnen aanvaardbare limieten blijven volgens de wettelijke richtlijnen. Dit is mogelijk door gebruik te maken van geschikte analytische methoden, procesoptimalisatie en kwaliteitscontrolemaatregelen.
Daicel Pharma verstrekt een analysecertificaat (CoA) voor Benfotiamine-onzuiverheidsnormen, waaronder Benfotiamine-amide-onzuiverheid en di-esterbasis van Benfotiamine-formiaatzout. Het CoA wordt gegenereerd op basis van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens1 zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat om onbekende Benfotiamine onzuiverheden of afbraakproducten te creëren. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Vinas, Pilar; Bravo-Bravo, Maria; Lopez-Garcia, Ignacio; Hernandez-Cordoba, Manuel, Bepaling van benfothiamine in nutraceuticals met behulp van dispersieve vloeistof-vloeistof micro-extractie gekoppeld aan vloeistofchromatografie, Analytical Methods, Volume: 4, Issue: 9, Pagina's: 2759-2763, 2012
- Nanjeshgowda; Babu, Jose Gnana C.; Mani, Tamizh T., Gevalideerde RP-HPLC-methode voor de kwantificering van Benfotiamine in bulk- en tabletdoseringsvorm, International Journal of Pharma Research and Health Sciences, Volume: 5, Issue: 1, Pagina's: 1558-1562, 2017
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de onzuiverheidsniveaus in Benfotiamine gemeten?
De onzuiverheidsniveaus in Benfotiamine kunnen worden gemeten met behulp van analytische methoden zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) of vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Hoe beïnvloedt de opslagconditie het onzuiverheidsprofiel van Benfotiamine?
Omstandigheden zoals temperatuur, vochtigheid en blootstelling aan licht tijdens opslag kunnen het onzuiverheidsprofiel van Benfotiamine beïnvloeden, wat leidt tot de vorming van afbraakproducten en andere onzuiverheden.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Benfotiamine-onzuiverheden?
DMSO is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Benfotiamine.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Benfotiamine-onzuiverheden op te slaan?
Benfotiamine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.