Baricitinib

Algemene informatie

Baricitinib Onzuiverheden en Baricitinib 

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Baricitinib-onzuiverheden, waaronder 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Baricitinib, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van baricitinib-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.

Baricitinib [CAS: 1187594-09-7] is een kleine molecuul Janus kinase (JAK) remmer. Het behandelt matige tot ernstige reumatoïde artritis, alopecia areata en ernstige COVID-19 bij ziekenhuispatiënten die zuurstofsuppletie nodig hebben. Baricitinib vermindert ontstekingen, moduleert het immuunsysteem en heeft antineoplastische eigenschappen.

Baricitinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Baricitinib is een antireumatisch geneesmiddel dat is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor gebruik bij volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die niet adequaat hebben gereageerd op andere ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen, zoals therapieën met TNF-antagonisten. Baricitinib is verkrijgbaar onder de handelsnaam Olumiant.

Baricitinib Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Baricitinib is 1-(Ethylsulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]-3-azetidine-acetonitril. De chemische formule is C₁₆H₁₇N₇O₂S, en het molecuulgewicht is ongeveer 371.4 g/mol.

Baricitinib remt Janus-kinasen, enzymen die signalen doorgeven van cytokine- of groeifactor-receptor-interacties op de celmembranen.

Baricitinib onzuiverheden en synthese

Tijdens de fabricage¹ van Baricitinib kunnen zich onzuiverheden vormen in de geneesmiddelsubstantie, wat de veiligheid en werkzaamheid kan beïnvloeden. Enkele veel voorkomende onzuiverheden van Baricitinib zijn verwante verbindingen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Daarom is het essentieel om ze onder controle te houden en de zuiverheid van de geneesmiddelsubstantie te waarborgen.

Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor baricitinib-onzuiverheidsnormen, waaronder 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. Het CoA wordt gegenereerd op basis van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van baricitinib aan te maken. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.