Atazanavir
Algemene informatie
Atazanavir Onzuiverheden en Atazanavir
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Atazanavir-onzuiverheden, waaronder (+)-Tert-butyl ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-fenylethyl)carbamaat, Atazanavir Hydrazine Analog TFA Salt en ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Atazanavir, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Atazanavir-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
Atazanavir [CAS: 198904-31-3] is een antiretroviraal geneesmiddel dat infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) en het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) behandelt en voorkomt. Het verhoogt de serumlipiden niet zoals andere proteaseremmers.
Atazanavir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Atazanavir, verkrijgbaar onder de merknaam Reyataz, is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van hiv-infecties bij volwassenen en kinderen. Het is verkrijgbaar in twee vormen: capsules en poeder voor oraal gebruik.
Atazanavir Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Atazanavir is methyl ((5S,8S,9S,14S)-8-benzyl-5-(tert-butyl)-9-hydroxy-15,15-dimethyl-3,6,13-trioxo-11- (4-(pyridine-2-yl)benzyl)-2-oxa-4,7,11,12-tetraazahexadecaan-14-yl)carbamaat. De chemische formule is C38H52N6O7, en het molecuulgewicht is ongeveer 704.9 g/mol.
Atazanavir remt de virusspecifieke verwerking van virale Gag- en Gag-Pol-polyproteïnen in met HIV-1 geïnfecteerde cellen en voorkomt de vorming van volwassen virionen.
Atazanavir onzuiverheden en synthese
Net als elke andere farmaceutische verbinding kan Atazanavir onzuiverheden bevatten die tijdens de synthese worden gegenereerd1 proces. Deze onzuiverheden worden gevormd door verschillende factoren, zoals grondstoffen, synthetische procedures, opslag en afbraak. Atazanavir-onzuiverheden zijn er in drie soorten: organische, anorganische en resterende oplosmiddelen. Om de veiligheid en werkzaamheid van Atazanavir te waarborgen, is het noodzakelijk om deze stoffen en de achtergebleven oplosmiddelen in de geneesmiddelsubstantie te synthetiseren en te analyseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor atazanavir-onzuiverheidsnormen, waaronder (+)-tert-butyl((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-fenylethyl)carbamaat, atazanavir Hydrazine analoog TFA-zout en ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. Het CoA wordt geproduceerd vanuit een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek kunnen ook aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, worden verstrekt. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Atazanavir bereiden en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van Atazanavir te evalueren. Ook biedt Daicel Pharma Atazanavir Labeled Standard aan, een deuterium-gelabelde Atazanavir-D6-standaard die nuttig is in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Fassler, Alexander; Vet, Guido; Capraro, Hans-Georg; Lang, Marc; Khanna, Satish Chandra, antiviraal actieve heterocyclische azahexaanderivaten, Novartis A.-G., Zwitserland, US5849911A, 15,1998 december XNUMX
- Schuster, A.; Burzawa, S.; Jemal, M.; Loizillon, E.; Couerbe, P.; Whigan, D., Kwantitatieve bepaling van de HIV-proteaseremmer atazanavir (BMS-232632) in menselijk plasma door middel van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie na geautomatiseerde vastefase-extractie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 788, uitgave: 2, pagina's: 377-386, 2003
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de rol van analytische testen bij het opsporen van onzuiverheden van Atazanavir?
Analytische tests helpen bij het opsporen van onzuiverheden in Atazanavir door nauwkeurige en betrouwbare gegevens te verstrekken over hun aanwezigheid en concentratie.
Hebben onzuiverheden in Atazanavir invloed op de therapeutische werkzaamheid?
Onzuiverheden in Atazanavir kunnen de therapeutische werkzaamheid beïnvloeden door de potentie van het geneesmiddel te verminderen of door het werkingsmechanisme ervan te veranderen.
Hoe kunnen onzuiverheden van Atazanavir worden gecontroleerd tijdens de opslag van het geneesmiddel?
De onzuiverheden in Atazanavir worden tijdens opslag onder controle gehouden door te zorgen voor de juiste temperatuur, vochtigheid en lichtomstandigheden, met behulp van de juiste verpakking en opslagcontainers.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Atazanavir-onzuiverheden op te slaan?
Onzuiverheden van atazanavir worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.