Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Arformoterol onzuiverheden, (R)-4-(2-aminopropyl)fenol, A-Amino dimeer onzuiverheid, A-Hydroxy diol onzuiverheid, AC Nitro verbinding, AC-Amino verbinding, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino , en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Arformoterol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Arformoterol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Arformoterol [CAS: 67346-49-0] is (R,R)-enantiomeer van Formoterol en is een selectieve bèta-2-adrenerge bronchusverwijder. Het verlicht de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD), een luchtwegaandoening die normale ademhaling bemoeilijkt.
Arformoterol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Arformoterol wordt gebruikt om de behandeling van bronchoconstrictie voort te zetten bij patiënten die lijden aan een chronische obstructieve longziekte (COPD), waaronder aandoeningen als chronische bronchitis en emfyseem vallen. Het wordt meestal via inhalatie ingenomen als een direct werkend sympathomimeticum en bronchodilatator om de symptomen van COPD te helpen verlichten. Arformoterol is verkrijgbaar onder de handelsnamen Arformoteroltartraat en Brovana.
Arformoterol Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Arformoterol is N-[2-Hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-[[(1R)-2-(4-methoxyfenyl)-1-methylethyl]amino]ethyl]fenyl] formamide. De chemische formule is C19H24N2O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 344.4 g/mol.
Arformoterol is de (R, R)-enantiomeer van formoterol die twee keer zo krachtig is als racemisch formoterol. Het is een langwerkende bèta-2-adrenerge receptoragonist die de intracellulaire cyclische AMP-niveaus verhoogt, waardoor de gladde spieren van de bronchiën ontspannen.
Arformoterol onzuiverheden en synthese
Arformoterol-onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese1,2 of opslag van het geneesmiddel. De gebruikelijke onzuiverheden zijn verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Ze kunnen ook ontstaan door het gebruik van bepaalde grondstoffen of tussenproducten tijdens het fabricageproces. Strikte kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn nodig om de zuiverheid en veiligheid van Arformoterol voor gebruik door patiënten te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Arformoterol-onzuiverheidstandaarden, (R)-4-(2-aminopropyl)fenol, A-Aminodimeer-onzuiverheid, A-Hydroxydiol-onzuiverheid, AC Nitro-verbinding, AC-Amino-verbinding, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino en meer. De CoA bevat karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend arformoterol-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
De verwante stoffen in Arformoterol verwijzen naar eventuele onzuiverheden of afbraakproducten die in de geneesmiddelsubstantie of het geneesmiddelproduct aanwezig kunnen zijn. Voorbeelden van verwante stoffen in Arformoterol zijn de isomeren, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen.
Arformoterol kan verschillende afbraakroutes ondergaan die leiden tot de vorming van afbraakonzuiverheden. Deze routes omvatten oxidatie, deaminering en hydrolyse.
Arformoterol-onzuiverheden worden gedetecteerd via verschillende analytische methoden, zoals High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Arformoterolonzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.