anastrozol
Algemene informatie
Anastrozol onzuiverheden en anastrozol
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige anastrozol-onzuiverheden, waaronder alfa-desmethyl-anastrozol, anastrozol-dizuur en anastrozol-dimeer-onzuiverheden. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van anastrozol, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van anastrozol-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
anastrozol [CAS: 120511-73-1] is een niet-steroïde aromataseremmer voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve borstkanker. Het lijkt op de chemische structuur van paclitaxel.
Anastrozol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Anastrozol is een medicijn voor de behandeling van borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. Het is met name een aanvullende therapie voor hormoonreceptor-positieve borstkanker in een vroeg stadium en als eerstelijnsbehandeling voor hormoonreceptor-positieve of hormoonreceptor-onbekende lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. Bovendien behandelt het geavanceerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die niet hebben gereageerd op behandeling met tamoxifen. Anastrozol is een selectieve aromataseremmer. Het is verkrijgbaar onder de merknaam Arimidex.
Structuur en werkingsmechanisme van anastrozol 
De chemische naam van anastrozol is α1α1α3α3-Tetramethyl-5-(1H-1,2,4-triazool-1-ylmethyl)-1,3-benzeendiacetonitril. De chemische formule is C17H19N5, en het molecuulgewicht is ongeveer 293.4 g/mol.
Anastrozol remt aromatase, een enzym dat betrokken is bij de aanmaak van oestrogeen. Door dit enzym te blokkeren, kan anastrozol de serumoestradiolconcentraties effectief verlagen. Het remt de tumorgroei en vertraagt de progressie van de ziekte.
Anastrozol onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Anastrozol vormen zich onzuiverheden die de kwaliteit en veiligheid van het eindproduct kunnen beïnvloeden. Het is essentieel om deze onzuiverheden te synthetiseren en te analyseren om de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen. De onzuiverheden worden om verschillende redenen gevormd, zoals afbraak van de API, reactie met het oplosmiddel of verontreinigingen in de uitgangsmaterialen. Hun identificatie en karakterisering zijn cruciaal om hun potentiële toxiciteit te beoordelen en ervoor te zorgen dat ze binnen aanvaardbare grenzen aanwezig zijn.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor anastrozol-onzuiverheidsstandaarden, waaronder alfa-desmethyl-anastrozol, anastrozol-diacid en anastrozol-dimeer-onzuiverheid. Het CoA wordt gegenereerd op basis van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van anastrozol te bereiden. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Edwards, Philip Neil; Large, Michael Stewart, (Gesubstitueerde aralkyl) heterocyclische verbindingen, Imperial Chemical Industries PLC, Verenigd Koninkrijk, EP296749B1, 26 oktober 1994
- Mendes, Gustavo D.; Hamamoto, Daniele; Ilha, Jaime; Pereira, Alberto dos Santos; De Nucci, Gilberto, kwantificering van anastrozol in menselijk plasma door middel van krachtige vloeistofchromatografie gekoppeld aan fotospray-tandemmassaspectrometrie toegepast op farmacokinetische studies, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 850, Issue: 1-2 , Pagina's: 553-559, 2007
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de anastrozol-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Synthese van anastrozol-onzuiverheden kan op verschillende manieren worden uitgevoerd, zoals chemische synthese, isolatie van verwante verbindingen en afbraak van de geneesmiddelsubstantie.
Hoe worden de onzuiverheden in anastrozol gecontroleerd tijdens het fabricageproces?
Tijdens de productie vereist de controle van anastrozol-onzuiverheden de implementatie van passende maatregelen, zoals procesoptimalisatie, zuivering en kwaliteitscontroletesten.
Hoe worden de onzuiverheden in anastrozol opgespoord en gekwantificeerd?
Onzuiverheden van anastrozol worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analytische methoden zoals HPLC en LC-MS, die ze kunnen identificeren en meten op basis van hun chemische eigenschappen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om anastrozol-onzuiverheden op te slaan?
Onzuiverheden van anastrozol worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.