Amlodipine

Algemene informatie

Amlodipine Onzuiverheden en Amlodipine   

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Amlodipine-onzuiverheden, waaronder 4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo-butaanzuur-ethylester, 2- [(2-chloorfenyl)methyleen]-4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo-butaanzuur ethylester, R-Amlodipine , S-Amlodipine, enz. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van amlodipine, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma op maat gemaakte synthese van amlodipine-onzuiverheden met wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.

Amlodipine [CAS: 88150-42-9] is een calciumantagonist van de tweede generatie die hypertensie en angina pectoris behandelt. Het voorkomt de instroom van extracellulaire calciumionen in vasculaire gladde spieren en myocardcellen, wat vasodilatatie van de kransslagaders en systemische slagaders veroorzaakt.

Amlodipine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Amlodipine is een orale synthetische dihydropyridine-calciumkanaalblokker die wordt gebruikt voor de behandeling van hypertensie en chronische stabiele angina pectoris. Het blokkeert de instroom van calcium in de myocardiale en vasculaire gladde spiercellen. Amlodipine behandelt ook vasospastische angina en angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte (CAD). Amlodipinebesylaat is alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen verkrijgbaar. De merknamen omvatten Norliqva, Azor, Caduet, Exforge, enz.

Amlodipinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Amlodipine is 2-(2-Amino-ethoxymethyl)-4-(2-chloor-fenyl)-6-methyl-1,4-dihydro-pyridine-3,5-dicarbonzuur 3-ethylester 5- methylester. De chemische formule is C₂₀H₂₅CIN₂O₅, en het molecuulgewicht is ongeveer 408.9 g/mol.

Amlodipine remt de instroom van calciumionen door de celmembranen, waardoor vasculaire gladde spiercellen meer worden aangetast dan hartspiercellen.

Amlodipine onzuiverheden en synthese

Tijdens de fabricage¹ Amlodipine vormt onzuiverheden als gevolg van afbraak of reactie met andere verbindingen die de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Ze kunnen ontstaan ​​tijdens de productie van amlodipine, inclusief aanverwante stoffen en afbraakproducten. Deze onzuiverheden kunnen de stabiliteit en potentie van het geneesmiddel aantasten en kunnen ook schadelijk zijn voor patiënten. Daarom is het noodzakelijk om de niveaus van deze onzuiverheden te beheersen en te bewaken om de veiligheid en werkzaamheid van amlodipine als therapeutisch middel te waarborgen.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor amlodipine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo- Butaanzuur-ethylester, 2-[(2-chloorfenyl)methyleen]-4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]-3-oxo-butaanzuur zure ethylester, R-Amlodipine, S-Amlodipine, enz. Het CoA is afkomstig van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Desgevraagd geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van amlodipine creëren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van amlodipine te evalueren. Verder biedt Daicel Pharma Amlodipine-D4, R-Amlodipine-D4 en S-Amlodipine-D4, deuterium-gelabelde amlodipineverbindingen die bruikbaar zijn in bio-analytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt geleverd met een volledig karakteriseringsrapport.