Ambrisentan
Algemene informatie
Ambrisentan onzuiverheden en Ambrisentan
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Ambrisentan-onzuiverheden, met name (R)-Ambrisentan, 4-Hydroxymethyl Ambrisentan-glucuronide, Ambrisentan-onzuiverheid A, Ambrisentan-onzuiverheid C en Ambrisentan-onzuiverheid D. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Ambrisentan. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Ambrisentan-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden om aan de unieke eisen van klanten te voldoen.
Ambrisentan [CAS: 177036-94-1] is een oraal medicijn dat zich richt op de endotheline type-A (ETA)-receptor door deze te blokkeren. Het behandelt pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Ambrisentan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ambrisentan is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en idiopathische (primaire) pulmonale arteriële hypertensie (IPAH). Het kan worden gecombineerd met tadalafil om de risico's van ziekteprogressie en ziekenhuisopname te minimaliseren en het inspanningsvermogen te verbeteren. Letairis is de merknaam waaronder Ambrisentan verkrijgbaar is.
Ambrisentan-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ambrisentan is (2S)-2-(4,6-Dimethylpyrimidine-2-yl)oxy-3-methoxy-3,3-difenylpropaanzuur. De chemische formule is C22H22N2O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 378.4 g/mol.
Ambrisentan is een ETA receptorantagonist met hoge selectiviteit voor ETA, waarvan de activiteit vasoconstrictie en celproliferatie omvat.
Ambrisentan onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden ontstaan tijdens de productie1 van Ambrisentan door het gebruik van uitgangsmaterialen, tussenproducten of reagentia. Deze onzuiverheden kunnen de werkzaamheid van het medicijn verminderen en risico's voor patiënten opleveren. Daarom is het van cruciaal belang om de onzuiverheidsniveaus te controleren en te bewaken.
Daicel Pharma verstrekt een analysecertificaat (CoA) voor Ambrisentan-onzuiverheidsstandaarden, waaronder (R)-Ambrisentan, 4-Hydroxymethyl Ambrisentan-glucuronide, Ambrisentan-onzuiverheid A, Ambrisentan-onzuiverheid C en Ambrisentan-onzuiverheid D. De CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die houdt zich aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en omvat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan ook onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Ambrisentan genereren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van Ambrisentan te beoordelen. Verder biedt Daicel Pharma Ambrisentan-D3 aan, een met deuterium gelabelde Ambrisentan-standaard die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Een compleet karakteriseringsrapport maakt deel uit van elke levering.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Riechers, Hartmut; Klinge, Dagmar; Amberg, Wilhelm; Kling, Andreas; Müller, Stefan; Baumann, Ernst; Rheinheimer, Joachim; Vogelbacher, Uwe Josef; Wernet, Wolfgang; Unger, Liliane; et al, Carbonzuurderivaten, hun bereiding en gebruik, Abbott Gmbh & Co. KG, Duitsland, US7109205B2, 19 september 2006
- Ramisetti, Nageswara Rao; Kuntamukkala, Ramakrishna, LC-MS/MS-karakterisering van geforceerde afbraakproducten van ambrisentan: ontwikkeling en validatie van een stabiliteitsindicerende RP-HPLC-methode, New Journal of Chemistry, Volume: 38, Issue: 7, Pagina's: 3050-3061, 2014
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is het essentieel om Ambrisentan-onzuiverheden te analyseren?
Het analyseren van onzuiverheden in Ambrisentan is van cruciaal belang om de veiligheid en effectiviteit van het medicijn te waarborgen. Ze kunnen de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het geneesmiddel aantasten, waardoor de werkzaamheid afneemt of patiënten schade oplopen. Het analyseren van onzuiverheden kan helpen hun bronnen te identificeren, waardoor fabrikanten hun vorming kunnen beheersen.
Welke stappen kunnen fabrikanten nemen om de onzuiverheidsniveaus in Ambrisentan onder controle te houden?
Fabrikanten kunnen verschillende stappen ondernemen om de onzuiverheidsniveaus in Ambrisentan onder controle te houden, waaronder het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van de reactieomstandigheden, het implementeren van effectieve zuiveringstechnieken en het bewaken van de onzuiverheidsniveaus tijdens het productieproces.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Ambrisentan-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat helpt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Ambrisentan.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Ambrisentan-onzuiverheden op te slaan?
Ambrisentan-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.