Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Alvimopan-onzuiverheden, met name Alvimopan Metabolite Mierenzuurzout, Alvimopan-olefine-onzuiverheid, enz. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Alvimopan. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Alvimopan-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden om aan de unieke eisen van klanten te voldoen.
Alvimopan [CAS:156053-89-3] is een perifeer werkende μ-opioïde-antagonist. Het primaire gebruik is het voorkomen van postoperatieve ileus, of het onvermogen van de darmen om voedsel en ontlasting te verplaatsen, na een kleine of dikke darmresectie. Door in te werken op het perifere zenuwstelsel kan Alvimopan de herstelperiode van het maagdarmstelsel helpen versnellen.
Alvimopan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Alvimopan, verkrijgbaar onder de naam Entereg, is een geneesmiddel om de hersteltijd van het bovenste en onderste deel van het maagdarmkanaal te versnellen na een gedeeltelijke resectie van de dikke of dunne darm met primaire anastomose. Alvimopan keert postoperatieve ileus om na colectomie.
Alvimopan-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Alvimopan is N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Hydroxyfenyl)-3,4-dimethyl-1-piperidinyl]methyl]-1-oxo-3- fenylpropyl]glycine. De chemische formule is C25H32N2O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 424.5 g/mol.
Alvimopan is een perifeer werkende μ-opioïde-antagonist, die competitief bindt aan μ-opioïde-receptoren in het maagdarmkanaal om de ongewenste bijwerkingen van opioïde-agonisten, zoals constipatie, te minimaliseren zonder de analgesie te beïnvloeden of ontwenningsverschijnselen te versnellen.
Alvimopan onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Alvimopan vormen zich onzuiverheden uit uitgangsmaterialen, tussenproducten of reagentia die bij de synthese worden gebruikt1. Ze overschrijden aanvaardbare limieten en kunnen de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het medicijn beïnvloeden. Daarom is controle ervan noodzakelijk om de kwaliteit en veiligheid van het medicijn te waarborgen.
Daicel Pharma verstrekt een analysecertificaat (CoA) voor Alvimopan-onzuiverheidsnormen, waaronder Alvimopan Metabolite Mierenzuurzout, Alvimopan-olefine-onzuiverheid, enz. Het CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en omvat een volledige karakterisering gegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan ook onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Alvimopan genereren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van Alvimopan te beoordelen. Daarnaast biedt Daicel Pharma Alvimopan Metabolite-D5 mierenzuurzout, Alvimopan-D5 mierenzuurzout en R-Alvimopan Metabolite-D5 mierenzuurzout, deuterium-gelabelde Alvimopan-verbindingen die worden gebruikt in bio-analytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Een compleet karakteriseringsrapport maakt deel uit van elke levering.
Verschillende methoden helpen bij het analyseren van onzuiverheden in Alvimopan, waaronder krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS). Deze methoden kunnen onzuiverheden en hun concentraties identificeren, waardoor fabrikanten kunnen bepalen of de niveaus binnen aanvaardbare limieten liggen.
Het analyseren van onzuiverheden in Alvimopan is van cruciaal belang om de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen te waarborgen. De onzuiverheden kunnen de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het geneesmiddel aantasten, waardoor de werkzaamheid afneemt of patiënten schade oplopen. Het analyseren van onzuiverheden kan helpen hun bronnen te identificeren, waardoor fabrikanten hun vorming kunnen beheersen.
Fabrikanten kunnen verschillende stappen ondernemen om de onzuiverheidsniveaus in Alvimopan onder controle te houden, waaronder het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van de reactieomstandigheden, het implementeren van effectieve zuiveringstechnieken en het bewaken van de onzuiverheidsniveaus tijdens het productieproces.
Alvimopan-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.
