Albendazole

Algemene informatie

Albendazol Onzuiverheden en Albendazol 

Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Albendazole-onzuiverheden, met name Albendazole-onzuiverheid (Albendazole EP Impurity-H), Albendazole-sulfoxide (Albendazole EP-onzuiverheid B), Albendazole-sulfon (Albendazole EP-onzuiverheid C) en meer. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Albendazole. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Albendazol-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden om aan de unieke eisen van klanten te voldoen.

Albendazole [CAS: 54965-21-8] is een breedspectrummedicijn. Het is een synthetisch van benzimidazool afgeleid anthelminticum, dat veel parasitaire wormen in het lichaam kan doden. Het behandelt echinokokkose, een parasitaire worm die cysten vormt in de lever en longen.

Albendazol: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Albendazol is een antiparasitaire medicatie die is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van specifieke parasitaire worminfecties. Het behandelt microsporidiose, wat een opportunistische infectie (OI) van HIV kan zijn. Albendazol is verkrijgbaar onder verschillende merknamen. Als antihelminthicum kan Albendazol verschillende parasitaire worminfecties behandelen. Het behandelt cystic hydatid-ziekte in de lever, longen en peritoneum veroorzaakt door Echinococcus granulosus. Het behandelt ook neurocysticercose veroorzaakt door larvale vormen van de varkenslintworm, Taenia solium.

Albendazole structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Albendazol is Methyl 5-propylthio-2-benzimidazoolcarbamaat. De chemische formule is C₁₂H₁₅N₃O₂S, en het molecuulgewicht is ongeveer 265.33 g/mol.

De anthelmintische werking van albendazol is te danken aan zijn metaboliet, albendazolsulfoxide. Het remt de vorming van microtubuli uit tubuline en verstoort zo de voortplanting en overleving van wormen.

Albendazol onzuiverheden en synthese

Tijdens het productieproces van Albendazole kunnen zich onzuiverheden vormen die mogelijk de werkzaamheid kunnen verminderen of schade kunnen toebrengen aan patiënten. Deze onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder uitgangsmaterialen, tussenproducten en reagentia die bij de synthese worden gebruikt¹ van Albendazol. Daarom is het essentieel om onzuiverheden te beheersen en te bewaken om de veiligheid en effectiviteit van het medicijn te waarborgen.

Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor albendazolonzuiverheidsstandaarden, waaronder albendazolonzuiverheid (Albendazole EP Impurity-H), albendazolsulfoxide (Albendazole EP onzuiverheid B), albendazolsulfon (Albendazole EP onzuiverheid C) en meer. Het CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan ook onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van albendazol genereren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van albendazol te beoordelen. Verder biedt Daicel Pharma albendazole-D3 (methoxy-D3) aan, een met deuterium gemerkte albendazolverbinding die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Een compleet karakteriseringsrapport maakt deel uit van elke levering.