Adrenaline

Algemene informatie

Adrenaline onzuiverheden en adrenaline 

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Adrenaline-onzuiverheid, Adrenaline Impurity – F, wat cruciaal is bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Adrenaline. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van adrenaline-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

Adrenaline [CAS: 51-43-4], of therapeutisch epinefrine, is een synthetisch derivaat van het endogene sympathicomimetische amine. Het heeft vasoconstrictieve, bronchusverwijdende en intraoculaire drukverlagende activiteiten. Epinefrine (adrenaline) is een hormoon en neurotransmitter geproduceerd door de bijnieren. Het is voor spoedbehandeling van ernstige allergische reacties.

Adrenaline: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Adrenaline is een veel gebruikt geneesmiddel dat ernstige allergische reacties (anafylaxie) behandelt, pupilverwijding handhaaft tijdens oogoperaties en septische shock-geïnduceerde hypotensie behandelt. Adrenaline wordt gebruikt als plaatselijke verdoving. Het werkt in op de stressreactie van het lichaam door het sympathische zenuwstelsel te stimuleren. Er zijn veel merknamen voor Adrenaline, waaronder Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen, etc.

Adrenalinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van adrenaline is 4-[(1R)-1-Hydroxy-2-(methylamino)ethyl]-1,2-benzeendiol. De chemische formule is C₉H₁₃NEE_3, en het molecuulgewicht is ongeveer 183.20 g/mol.

Adrenaline is een sympathomimeticum dat inwerkt op alfa- en bètareceptoren. De vasoconstrictieve werking op alfa-receptoren verhoogt de vasculaire permeabiliteit, wat leidt tot verlies van intravasculair vloeistofvolume en hypotensie tijdens anafylactische reacties. Verder veroorzaakt zijn werking op bèta-receptoren bronchiale gladde spierrelaxatie die piepende ademhaling verlicht.

Adrenaline onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden ontstaan ​​tijdens de productie¹, opslag of gebruik van adrenaline. Deze kunnen organisch zijn, zoals procesgerelateerde of afbraakproducten, of anorganisch. Het is noodzakelijk om onzuiverheden onder controle te houden om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te waarborgen door regelmatig te testen en te controleren.

Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor de Adrenaline-onzuiverheidsstandaard, Adrenaline Impurity – F. Het CoA wordt afgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens^2,3, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend adrenaline-onzuiverheid- of afbraakproduct bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.