Acyclovir

Algemene informatie

Acyclovir Onzuiverheden en Acyclovir

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Acyclovir-onzuiverheden zoals Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(acetyloxymethoxy)ethoxymethylacetaat, Phenyl N-ethyl Carbamate, Carboxy Acyclovir Imp INH en Acyclovir L-Alaninate, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Acyclovir. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Acyclovir-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

Acyclovir [CAS: 59277-89-3] is een synthetisch analoog van het purine nucleoside guanosine. Het is effectief tegen het herpes simplex-virus type 1 en 2, het varicella-zoster-virus en andere virussen in de herpesfamilie. Acyclovir behandelt ook genitale herpes en HSV-encefalitis.

Aciclovir: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Aciclovir is verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen, afhankelijk van de toestand van de patiënt. Als actuele crème behandelt Acyclovir recidiverende herpes labialis bij patiënten. Suspensies, capsules en orale tabletten van Acyclovir behandelen waterpokken, herpes zoster en genitale herpes. Acyclovir buccale tablet behandelt terugkerende herpes labialis. Acyclovir-topische zalf behandelt initiële genitale herpes en beperkt niet-levensbedreigende mucocutane herpes simplex bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem. Acyclovir oogzalf behandelt acute herpetische keratitis. Acyclovir is verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen, waaronder Avaclyr, Sitavig, Xerese en Zovirax.

Aciclovir Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Acyclovir is 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]-6H-purine-6-on. De chemische formule is C₈H₁₁N₅O_3, en het molecuulgewicht is ongeveer 225.20 g/mol.

Aciclovir remt de activiteit van herpes simplex-virus type 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) en varicella-zoster-virus (VZV). De remmende activiteit is te danken aan de affiniteit voor het thymidinekinase (TK) -enzym.

Acyclovir onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in Acyclovir kunnen worden gecategoriseerd als organische, anorganische of resterende oplosmiddelen. Organische onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese of opslag van het medicijn, terwijl anorganische onzuiverheden het gevolg zijn van de uitgangsmaterialen of reagentia. Resterende oplosmiddelen kunnen ook aanwezig zijn als gevolg van de fabricage¹ proces. Het beheersen van deze Acyclovir-onzuiverheden is belangrijk omdat ze de zuiverheid, potentie, stabiliteit en veiligheid van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.

Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor Acyclovir-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(acetyloxymethoxy)ethoxymethylacetaat, Phenyl N-ethylcarbamaat, Carboxy Acyclovir Imp INH en Acyclovir L-Alaninaat. Het CoA wordt uitgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend Acyclovir-onzuiverheids- of afbraakproduct bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.