Acetyl Salicylzuur Onzuiverheden en Acetyl Salicylzuur
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Acetyl Salicylzuur onzuiverheden zoals Acetyl Salicylzuur EP Impurity-B, Acetyl Salicylzuur EP Impurity-C, Methyl 5-acetylsalicylaat, 2-acetoxybenzoic 2-hydroxybenzoic anhydride, en meer, die cruciaal zijn in de analyse van de kwaliteit , stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Acetyl Salicylzuur. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van onzuiverheden van acetylsalicylzuur en levert deze wereldwijd.
Aspirine, ook bekend als acetylsalicylzuur [CAS: 50-78-2], is een veel gebruikt pijnstillend en koortswerend geneesmiddel en wordt al lange tijd klinisch gebruikt. Het is een oraal toegediend niet-steroïde anti-inflammatoir middel met pijnstillende, antipyretische en anticoagulerende eigenschappen.
Acetylsalicylzuur: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Acetylsalicylzuur werkt als een pijnstillend, koortswerend en ontstekingsremmend geneesmiddel. Bovendien heeft aspirine anticoagulerende eigenschappen en wordt het gedurende een lange periode in lage doses gebruikt om hartaanvallen en kanker te voorkomen. Aspirine behandelt vele aandoeningen, waaronder angina pectoris, spondylitis ankylopoetica, koorts, osteoartritis, pijn, reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus, en voorkomt hartinfarct, ischemische beroerte en revascularisatieprocedures. Het medicijn is verkrijgbaar onder vele handelsnamen, waaronder Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, enz.
Acetylsalicylzuurstructuur en werkingsmechanisme
De chemische formule voor acetylsalicylzuur (aspirine) is C9H8O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 180.16 g/mol.
Aspirine remt de activiteit van het cyclo-oxygenase (COX)-enzym, wat leidt tot de vorming van prostaglandinen en ontstekingen, pijn en koorts veroorzaakt.
Acetyl Salicylzuur onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in acetylsalicylzuur komen voort uit verschillende factoren zoals de kwaliteit van de uitgangsmaterialen, synthetisch1 processen en opslagomstandigheden. Ze produceren uit uitgangsmaterialen, bijproducten of afbraak van de geneesmiddelsubstantie. De vorming van deze onzuiverheden beïnvloedt de zuiverheid en werkzaamheid van het geneesmiddel, en daarom is het noodzakelijk om de niveaus van acetylsalicylzuuronzuiverheden te controleren en te controleren.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen van acetylsalicylzuur, waaronder acetylsalicylzuur EP Impurity-B, acetylsalicylzuur EP Impurity-C, methyl-5-acetylsalicylaat, 2-acetoxybenzoëzuur 2-hydroxybenzoëzuuranhydride en meer. Het CoA wordt uitgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend onzuiverheid- of afbraakproduct van acetylsalicylzuur bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Anorganische onzuiverheden in aspirine zijn afkomstig van de grondstoffen die worden gebruikt in het productieproces, zoals zware metalen of andere verontreinigingen.
Onzuiverheden in acetylsalicylzuuronzuiverheden (aspirine) worden gedetecteerd met behulp van analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Onzuiverheden in acetylsalicylzuuronzuiverheden (aspirine) zijn zeldzaam, maar slechte productiepraktijken, onjuiste behandeling van grondstoffen of ontoereikende kwaliteitscontrolemaatregelen kunnen ze veroorzaken.
Acetylsalicylzuuronzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.