Zileuton
Informazione generale
Zileuton Impurità e Zileuton
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità Zileuton, tra cui 2-ABT Impurity, Hydroxy benzo thiophene, Zileuton impurity-A, Zileuton impurity-C, Zileuton impurity-B e Zileuton impurity-D. Queste impurità sono fondamentali per valutare meticolosamente la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo Zileuton. Inoltre, Daicel Pharma personalizza le impurità Zileuton per soddisfare le specifiche del cliente. Grazie alle capacità di spedizione globali, queste impurità possono essere comodamente consegnate ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza pari.
Zileuton [C] è un inibitore della 5-lipossigenasi per prevenire attacchi acuti di asma. È indicato per la prevenzione dell'asma a lungo termine nei pazienti che necessitano di un trattamento continuo per controllare i sintomi dell'asma.
Zileuton: uso e disponibilità commerciale
Zileuton tratta principalmente l’asma negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. Aiuta a gestire i sintomi dell’asma cronico e a prevenire gli attacchi di asma. Inoltre, Zileuton è efficace nel prevenire la broncocostrizione indotta dall’esercizio (EIB). Funziona riducendo l'infiammazione e migliorando il flusso d'aria nelle vie aeree. Zileuton è disponibile con il marchio Zyflo e Zyflo-CR.
Struttura e meccanismo d'azione di Zileuton
Il nome chimico dello Zileuton è N-(1-Benzo[b]thien-2-iletil)-N-idrossiurea. La sua formula chimica è C11H12N2O2S, e il suo peso molecolare è di circa 236.29 g/mol.
Zileuton blocca la 5-lipossigenasi e previene la formazione di leucotrieni.
Impurezze e sintesi di Zileuton
Durante la sintesi possono formarsi impurità di Zileuton1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza di Zileuton per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Zileuton, come 2-ABT Impurity, Hydroxy benzo thiophene, Zileuton impurity-A, Zileuton impurity-C, Zileuton impurity-B e Zileuton impurity-D. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione Zileuton sconosciuto. Offriamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia dello Zileuton generico. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel offre Zileuton Impurity-D4, uno standard Zileuton marcato con deuterio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Estati, James B., Jr.; Gunn, Bruce P.; Brooks, Dee W., Indole, benzofuran, benzotiofene contenente composti inibitori della lipossigenasi, Abbott Laboratories, Stati Uniti, EP0279263A2, 24 agosto 1988
- Pian, Filippo; Labovitz, Edward; Hoffmann, Keith; Clavijo, Claudia F.; Rzasa Lynn, Rachele; Galinkin, Jeffrey L.; Vinks, Alexander A.; Malik, Punam; Christians, Uwe, Quantificazione dello zileuton inibitore della 5-lipossigenasi nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 937, Pagine: 79-83, 2013
Domande frequenti
Esistono limiti normativi per le impurità Zileuton?
Le autorità di regolamentazione stabiliscono limiti per le impurità nei prodotti farmaceutici, incluso Zileuton. Questi limiti definiscono i livelli di impurità accettabili considerati sicuri per il consumo umano.
Come vengono valutate le impurità dello Zileuton?
Le impurità di Zileuton vengono valutate attraverso test completi con metodi e tecniche analitici come la cromatografia liquida ad altissima pressione.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Zileuton in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Zileuton a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Zileuton?
Il metanolo è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità nello Zileuton.
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