vortioxetina
Informazione generale
Impurezze di vortioxetina e vortioxetina
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di alta qualità per Vortioxetina, che includono Vortioxetine N-Formyl Impurity e Vortioxetine N-Methyl Impurity. Queste impurità sono fondamentali per valutare accuratamente la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, Vortioxetina. Inoltre, Daicel Pharma fornisce impurità di Vortioxetina per soddisfare le esigenze dei clienti con la massima precisione. Grazie alle capacità di spedizione in tutto il mondo, i clienti possono ricevere comodamente queste impurità ovunque, garantendo una comodità senza precedenti.
Vortioxetina [C] è un antidepressivo serotoninergico appartenente a una classe di farmaci noti come modulatori della serotonina. Tratta il MDD (disturbo depressivo maggiore) negli adulti.
Vortioxetina: uso e disponibilità commerciale
Vortioxetina è un farmaco usato per trattare il disturbo depressivo maggiore (MDD) negli adulti. Colpisce i livelli dei neurotrasmettitori nel cervello. Può aiutare ad alleviare i sintomi della depressione, come tristezza persistente, perdita di interesse, cambiamenti nell’appetito o nel sonno e mancanza di energia. Vortioxetina è disponibile con il marchio Brintellix, che contiene il principio attivo Vortioxetina.
Struttura e meccanismo d'azione della vortioxetina
Il nome chimico della Vortioxetina è 1-[2-[(2,4-Dimetilfenil)tio]fenil]piperazina. La sua formula chimica è C18H22N2S, e il suo peso molecolare è di circa 298.4 g/mol.
La vortioxetina aumenta l’attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale inibendo la ricaptazione della serotonina.
Impurezze e sintesi di vortioxetina
Durante la sintesi possono formarsi impurità di vortioxetina1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della vortioxetina per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di vortioxetina, come Vortioxetine N-Formyl Impurity e Vortioxetine N-Methyl Impurity. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della vortioxetina. Offriamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della Vortioxetina generica. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel fornisce anche Vortioxetine-D8, un composto vortioxetina marcato con deuterio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Ruhland, Tommaso; Smith, Garrick Paolo; Bang Andersen, Benny; Pueschl, Chiedi; Moltzen, Ejner Knud; Andersen, Kim, Derivati della fenil-piperazina come inibitori della ricaptazione della serotonina, H. Lundbeck A/S, Danimarca, WO2003029232A1, 10 aprile 2003
- Atila Karaca, Sakine; Rashidova, Nurana; Ugur, Alper; Yeniceli Ugur, Duygu, Sviluppo di un semplice metodo HPLC per la quantificazione della vortioxetina nei prodotti farmaceutici utilizzando l'approccio DoE, Chemical Papers, Volume: 74, Numero: 5, Pagine: 1541-1549, 2020
Domande frequenti
Le impurità di Vortioxetina possono essere personalizzate?
Alcuni fornitori sono specializzati nella personalizzazione delle impurità di Vortioxetina per soddisfare le specifiche del cliente.
Le impurità della vortioxetina possono comportare rischi per i pazienti?
Sì, alcune impurità presenti nella Vortioxetina possono potenzialmente comportare rischi per i pazienti ed è essenziale rilevarle.
Come vengono identificate e caratterizzate le impurità della vortioxetina?
Le impurità della vortioxetina vengono identificate e caratterizzate utilizzando tecniche analitiche avanzate come la spettrometria di massa (MS).
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Vortioxetina in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Vortioxetina a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
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