Impurità di vilazodone
Gli standard di impurità di vilazodone di Daicel consentono la caratterizzazione delle impurità API del CNS e la robustezza analitica.
Informazione generale
Impurità di Vilazodone e Vilazodone
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità di Vilazodone, tra cui il Metabolita 11 di Vilazodone e il Metabolita 10 di Vilazodone. Queste impurità sono fondamentali per valutare meticolosamente la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio attivo farmaceutico, Vilazodone. Inoltre, Daicel Pharma personalizza le impurità di Vilazodone garantendo la conformità alle specifiche individuali del cliente. Grazie alle capacità di spedizione globali, queste impurità possono essere consegnate comodamente ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza pari.
Vilazodone [C] viene utilizzato nel trattamento dei principali disturbi depressivi e appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e agonisti parziali del recettore della serotonina.
Vilazodone: uso e disponibilità commerciale
Il vilazodone è un farmaco per il trattamento dei disturbi depressivi maggiori. Appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e agonisti parziali del recettore della serotonina. Inibendo la ricaptazione della serotonina e agendo come agonista parziale sui recettori della serotonina, il vilazodone aiuta a regolare e bilanciare i livelli di serotonina nel cervello. Il vilazodone è disponibile con il marchio Viibryd.
Struttura e meccanismo d'azione della vilazodone
Il nome chimico del Vilazodone è 5-[4-[4-(5-ciano-1H-indol-3-il)butil]-1-piperazinil]-2-benzofurancarbossamide. La sua formula chimica è C26H27N5O2e il suo peso molecolare è di circa 441.5 g/mol.
La vilazodone inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina, determinando un'attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale.
Impurità e sintesi della vilazodone
Durante la sintesi possono presentarsi impurità di vilazodone1 a causa dello stoccaggio o dell'utilizzo di materie prime e intermedi specifici durante la produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorosi controlli di qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza del Vilazodone per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un Certificato di Analisi (CoA) completo per gli standard di impurezza di Vilazodone, come il Metabolita 11 di Vilazodone e il Metabolita 10 di Vilazodone. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC.2Inoltre, al momento della consegna, forniamo 13C-DEPT. Daicel Pharma possiede la tecnologia e le competenze per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta di Vilazodone o prodotto di degradazione.
Referenze
FAQ
Referenze
- Boettcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner, Hartmut, Derivati della piperidina e della piperazina che agiscono sul SNC, Merck Patent GmbH, Germania, EP648767B1, 28 maggio 1997
- El-Bagary, Ramzia; Hashem, Hanaa; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, Metodo UPLC-MS-MS per la determinazione della vilazodone nel plasma umano: applicazione a uno studio farmacocinetico, Journal of Chromatographic Science, Volume: 54, Numero: 8, Pagine: 1365-1372, 2016
Domande frequenti
Perché è essenziale controllare le impurità nel Vilazodone?
Il controllo delle impurità nel Vilazodone è fondamentale per garantirne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. Esse possono comprometterne la stabilità, l'attività farmacologica e la tossicità, oltre a interferire con i metodi analitici utilizzati per la sua rilevazione e quantificazione.
Qual è il limite accettabile per le impurità di Vilazodone?
Agenzie regolatorie come la FDA statunitense, l'EMA e l'ICH stabiliscono limiti accettabili per le impurità presenti nel Vilazodone. I limiti possono variare a seconda delle impurità, garantendo che il Vilazodone soddisfi rigorosi standard di qualità e idoneità all'uso da parte dei pazienti.
Come vengono controllate le impurità del Vilazodone durante il processo di produzione del farmaco?
Le impurità presenti nel Vilazodone vengono controllate durante il processo di sintesi implementando buone pratiche di fabbricazione (GMP) e utilizzando metodi analitici appropriati per l'identificazione e la quantificazione delle impurità.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi da un produttore non sono offerti in vendita nei paesi in cui vige la tutela brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la responsabilità è a rischio e pericolo dell'acquirente.