Vilazodone
Informazione generale
Impurità di Vilazodone e Vilazodone
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di Vilazodone di qualità, tra cui Vilazodone Metabolite 11 e Vilazodone metabolite-10. Queste impurità sono fondamentali per valutare meticolosamente la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo Vilazodone. Inoltre, Daicel Pharma personalizza le impurità di Vilazodone garantendo il rispetto delle specifiche del singolo cliente. Grazie alle capacità di spedizione globali, queste impurità possono essere comodamente consegnate ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza precedenti.
Vilazodone [C] è utilizzato nel trattamento dei disturbi depressivi maggiori e appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e agonisti parziali dei recettori della serotonina.
Vilazodone: uso e disponibilità commerciale
Il vilazodone è un farmaco che tratta i disturbi depressivi maggiori. Appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e agonisti parziali dei recettori della serotonina. Inibendo la ricaptazione della serotonina e agendo come un agonista parziale sui recettori della serotonina, Vilazodone aiuta a regolare e bilanciare i livelli di serotonina nel cervello. Vilazodone è disponibile con il marchio Viibryd.
Struttura e meccanismo d'azione del vilazodone
Il nome chimico del Vilazodone è 5-[4-[4-(5-ciano-1H-indol-3-il)butil]-1-piperazinil]-2-benzofurancarbossammide. La sua formula chimica è C26H27N5O2, e il suo peso molecolare è di circa 441.5 g/mol.
Il vilazodone inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina con conseguente attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale.
Impurezze e sintesi di vilazodone
Durante la sintesi possono formarsi impurità di vilazodone1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza del Vilazodone per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Vilazodone, come il metabolita di Vilazodone 11 e il metabolita di Vilazodone-10. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Vilazodone.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Boettcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner, Hartmut, Piperdine e derivati piperazinici che influenzano il sistema nervoso centrale, Merck Patent GmbH, Germania, EP648767B1, 28 maggio 1997
- El-Bagary, Ramzia; Hashem, Hanaa; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, metodo UPLC-MS-MS per la determinazione del vilazodone nel plasma umano: applicazione a uno studio farmacocinetico, Journal of Chromatographic Science, volume: 54, numero: 8, pagine: 1365-1372, 2016
Domande frequenti
Perché è essenziale controllare le impurità nel Vilazodone?
Il controllo delle impurità nel Vilazodone è fondamentale per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Possono influenzare la stabilità, l'attività farmacologica e la tossicità del Vilazodone e interferire con i metodi analitici utilizzati per la sua rilevazione e quantificazione.
Qual è il limite accettabile per le impurità del Vilazodone?
Le agenzie di regolamentazione come la FDA statunitense, l'EMA e l'ICH stabiliscono limiti accettabili per le impurità nel Vilazodone. I limiti possono variare a seconda delle impurità garantendo che Vilazodone soddisfi gli standard rigorosi per la sua qualità e idoneità all'uso sui pazienti.
Come vengono controllate le impurità del Vilazodone durante il processo di produzione del farmaco?
Le impurità presenti nel Vilazodone vengono controllate durante il processo di sintesi implementando buone pratiche di produzione (GMP) e utilizzando metodi analitici appropriati per l'identificazione e la quantificazione delle impurezze.
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