Impurità Vericiguat
Gli standard di impurità Vericiguat di Daicel consentono la caratterizzazione delle impurità e la valutazione della stabilità per gli stimolatori della guanilato ciclasi solubile.
Informazione generale
Impurità del Vericiguat e Vericiguat
Daicel Pharma è un partner affidabile per la sintesi di impurezze Vericiguat di alta qualità, in particolare 5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossammide, impurezze di cloridrato di carbossidamide di Vericiguat, impurezze di acido carbossilico di Vericiguat e impurezze di nitrile di Vericiguat. Queste impurezze aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio attivo farmaceutico, Vericiguat. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurezze Vericiguat, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Vericiguat [CAS: 1350653-20-1] è un farmaco che gestisce e tratta l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). È un nuovo stimolatore orale solubile della guanilato ciclasi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Vericiguat: utilizzo e disponibilità commerciale
Vericiguat riduce il rischio di morte cardiovascolare e di ospedalizzazione correlata a scompenso cardiaco negli adulti con scompenso cardiaco cronico sintomatico. Vericiguat previene la riospedalizzazione nei pazienti con scompenso cardiaco. Il nome commerciale di Vericiguat è Verquvo.
Struttura e meccanismo d'azione del Vericiguat 
Il nome chimico del Vericiguat è metil [4,6-diammino-2-[5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-il]pirimidin-5-il]carbammato. La sua formula chimica è C19H16F2N8O2e il suo peso molecolare è di circa 426.4 g/mol.
Vericiguat stimola la guanilato ciclasi solubile (sGC), un enzima coinvolto nella via di segnalazione dell'ossido nitrico (NO). L'enzima aumenta i livelli di cGMP intracellulare, con conseguente rilassamento della muscolatura liscia e vasodilatazione.
Impurità e sintesi del Vericiguat
Le impurità del Vericiguat possono derivare da varie fonti, come materiali di partenza, reazioni di sintesi e condizioni di conservazione. Le impurità più comuni nel Vericiguat sono legate al suo processo di sintesi.1 e possono includere sottoprodotti, prodotti di degradazione e solventi. Queste impurità possono influire sulla stabilità del farmaco, sulla farmacocinetica e sulla tossicità. Pertanto, è fondamentale controllare le impurità di Vericiguat implementando processi di produzione, metodi analitici e standard di qualità adeguati.
Daicel Pharma fornisce un Certificato di Analisi (CoA) per gli standard di impurezza Vericiguat, che includono 5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossammide, impurezza di cloridrato di carbossidamide Vericiguat, impurezza di acido carbossilico Vericiguat e impurezza di nitrile Vericiguat. Il CoA proviene da un centro analitico che aderisce alle attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC.2Su richiesta, forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può anche generare impurità o prodotti di degradazione di Vericiguat sconosciuti e fornire composti marcati per valutarne l'efficacia. Inoltre, Daicel Pharma offre Vericiguat-D3 HCl, un composto di Vericiguat marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo è incluso in ogni fornitura.
Referenze
FAQ
Domande frequenti
Quali sono le principali impurità del Vericiguat?
Le principali impurità presenti nel Vericiguat sono sostanze correlate, tra cui impurità derivanti dal processo di sintesi, prodotti di degradazione e solventi residui.
Quali metodi analitici aiutano a rilevare le impurità del Vericiguat?
Diversi metodi analitici aiutano a rilevare le impurità nel Vericiguat, tra cui la cromatografia e la spettrometria di massa. La cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) sono i metodi per separare e quantificare le impurità.
In che modo la stabilità del Vericiguat è influenzata dalle impurità?
La stabilità di Vericiguat può essere influenzata dalle impurità, in particolare dai prodotti di degradazione. Le impurità possono alterare le proprietà fisiche, chimiche o biologiche di Vericiguat, riducendone l'efficacia e la durata di conservazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità Vericiguat?
Le impurità Vericiguat vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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