Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità per la venlafaxina di alta qualità. Le impurità includono Des Venlafaxine Impurity-II, il composto B correlato a Des Venlafaxine, O-Desmethyl Venlafaxine e O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Queste impurità svolgono un ruolo cruciale nella valutazione approfondita della qualità, della stabilità e della sicurezza della venlafaxina, il principio attivo farmaceutico. Daicel Pharma personalizza anche le impurità della venlafaxina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti. Le loro capacità di spedizione globali consentono ai clienti di tutto il mondo di ricevere queste impurità, garantendo comodità e affidabilità senza pari.
Venlafaxina [CAS: 93413-69-5] è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina e un antidepressivo. Tratta il disturbo depressivo maggiore (MDD), il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo d'ansia sociale (SAD) e il disturbo di panico.
Venlafaxina: uso e disponibilità commerciale
La venlafaxina tratta il disturbo depressivo maggiore, il disturbo d'ansia generalizzato, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo di panico. È un farmaco antidepressivo che aiuta a migliorare l’umore e a ridurre sintomi come eccessiva preoccupazione, nervosismo e attacchi di panico. La venlafaxina viene comunemente prescritta alle persone che soffrono di queste condizioni per alleviare i loro sintomi e migliorare il loro benessere generale.
La venlafaxina è disponibile con i marchi Effexor ed Effexor XR.
Struttura e meccanismo d'azione della venlafaxina
Il nome chimico della venlafaxina è 1-[2-(Dimetilammino)-1-(4-metossifenil)etil]cicloesanolo. La sua formula chimica è C17H27NO2, e il suo peso molecolare è di circa 277.4 g/mol.
La venlafaxina inibisce la ricaptazione neuronale della serotonina e della norepinefrina e influenza l’attività dei neurotrasmettitori nel sistema nervoso centrale.
Impurità e sintesi della venlafaxina
Durante la sintesi possono formarsi impurità di venlafaxina1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della venlafaxina per l'uso nei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità della venlafaxina, come Des Venlafaxine Impurity-II, il composto B correlato a Des Venlafaxine, O-Desmethyl Venlafaxine e O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della venlafaxina. Offriamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della venlafaxina generica. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel fornisce O-Desmethyl Venlafaxine-D4 e Venlafaxine-D4, standard di Venlafaxina marcati con deuterio.
Durante la sintesi della venlafaxina, la rigorosa regolazione dei livelli di impurità avviene attraverso misure di controllo della qualità. I test sui lotti, la convalida dei processi di produzione e la conformità alle linee guida normative aiutano a garantire qualità e sicurezza costanti del farmaco.
Le sfide affrontate durante l'analisi delle impurità della venlafaxina includono la sensibilità dei metodi analitici e la potenziale variabilità dei livelli di impurità tra i lotti.
Le impurità presenti nella Venlafaxina vengono controllate durante la produzione mediante l'ottimizzazione del processo, un'attenta selezione delle materie prime e adeguati test analitici durante tutto il processo di produzione.
La raccomandazione è di conservare le impurità della venlafaxina a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.