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Vareniclina
Informazione generale
Impurità di vareniclina e vareniclina
Daicel Pharma è un partner affidabile per la sintesi di impurità di vareniclina di alta qualità, in particolare 1-((1R,5S)-8-ammino-6-nitro-1,2,4,5-tetraidro-3H-1,5-metanobenzo[d] azepin-3-il)-2,2,2-trifluoroetan-1-one, metil vareniclina impurità, N-nitroso vareniclina, vareniclina impurità II, trifluoroacetil vareniclina idrossimetil impurità, addotto vareniclina tartrato e altro ancora. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, Vareniclina. Daicel Pharma offre anche la sintesi personalizzata delle impurità della vareniclina, che possono essere spedite in tutto il mondo.
Vareniclina [CAS: 249296-44-4] è un farmaco che agisce come agonista parziale del recettore nicotinico dell'acetilcolina, alfa4beta2. Aiuta a smettere di fumare.
Vareniclina: uso e disponibilità commerciale
La vareniclina è un composto organico simile alla citisina che agisce come agonista parziale dei recettori colinergici nicotinici. È disponibile nella sua forma di sale tartrato. La vareniclina aiuta come aiuto per smettere di fumare, con i pazienti sottoposti a formazione e consulenza in concomitanza con il suo utilizzo. È considerata la prima linea di trattamento per smettere di fumare grazie alla sua capacità di prevenire le ricadute a breve e lungo termine. La vareniclina sembra più efficace del bupropione e altrettanto efficace come terapia sostitutiva della nicotina. Inoltre, la vareniclina ha un minor rischio di sintomi di astinenza grazie alle sue proprietà agoniste parziali. Alcuni dei marchi di Varenicline includono Chantix e Tyrvaya.
Struttura e meccanismo d'azione della vareniclina 
Il nome chimico della Vareniclina è 7,8,9,10-Tetraidro-6,10-metano-6H-pirazino[2,3-h][3]benzazepina. La sua formula chimica è C13H13N3, e il suo peso molecolare è di circa 211.26 g/mol.
La vareniclina si lega selettivamente e con affinità al livello α4β2 Recettori nicotinici neuronali dell’acetilcolina. Smette di fumare nei pazienti e previene il legame della nicotina in α4β2 recettori.
Impurità e sintesi della vareniclina
Durante la sintesi1 e la conservazione della vareniclina, possono formarsi impurità che possono compromettere la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Alcune impurità includono sostanze correlate, materiali di partenza e prodotti di degradazione. Il controllo delle impurità avviene attraverso adeguate condizioni di sviluppo del processo, purificazione e conservazione.
Daicel Pharma rilascia un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità della vareniclina, incluso 1-((1R,5S)-8-ammino-6-nitro-1,2,4,5-tetraidro-3H-1,5-metanobenzo [d]azepin-3-il)-2,2,2-trifluoroetan-1-one, metil vareniclina impurità, N-nitroso vareniclina, vareniclina impurità II, trifluoroacetil vareniclina idrossimetil impurità, addotto vareniclina tartrato e altro ancora. Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica conforme alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della vareniclina. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Coe, Jotham Wadsworth; Brooks, Paige Roanne Palmer, Composti azapoliciclici fusi con arile, Pfizer Products Inc., EP1044189B1, 13 febbraio 2008
- Satheesh, B.; Kumarpulluru, S.; Raghavan, V.; Saravanan, D., Separazione UPLC e quantificazione delle sostanze correlate della compressa di vareniclina tartrato, Acta Chromatographica, Volume: 22, Numero: 2, Pagine: 207-218, 2010
Domande frequenti
In che modo l'HPLC rileva le impurità della vareniclina?
L'HPLC separa le impurità in base alle loro proprietà chimiche e fisiche, come peso molecolare, polarità e carica. Le impurità separate vengono quindi rilevate utilizzando un rilevatore UV o uno spettrometro di massa.
Qual è il ruolo della spettrometria di massa nell'analisi delle impurità della vareniclina?
La spettrometria di massa è una tecnica sensibile in grado di rilevare e quantificare le impurità presenti nella Vareniclina a bassi livelli. Fornisce informazioni sul peso molecolare e sulla struttura delle impurità che aiutano nella loro identificazione e caratterizzazione.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della vareniclina?
Il metanolo o acetonitrile è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nella Vareniclina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della Vareniclina?
Le impurità della vareniclina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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