Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità di Valganciclovir, tra cui 2-ammino-9-(metossimetil)-1,9-diidro-6H-purin-6-one, cloro diastereoisomero di Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valine valganciclovir dimero, Impurità di Valganciclovir Dimero (miscela di stereoisomeri A, B e C) e Impurità di Valganciclovir N-Valil. Queste impurità sono fondamentali per valutare meticolosamente la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo Valganciclovir. Inoltre, Daicel Pharma personalizza le impurità di Valganciclovir, garantendo che soddisfino le specifiche del singolo cliente. Grazie alle capacità di spedizione globali, possono essere comodamente consegnati ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza precedenti.
Valganciclovir [C] è un L-valinil estere del ganciclovir. È un farmaco antivirale che tratta le malattie da citomegalovirus (CMV). Gestisce efficacemente la retinite da CMV nei pazienti affetti da AIDS.
Valganciclovir: uso e disponibilità commerciale
Valganciclovir è usato per trattare la retinite da citomegalovirus (CMV), un'infezione agli occhi che può verificarsi nei soggetti affetti da AIDS. Aiuta anche a prevenire la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di organi. Valganciclovir è disponibile con il marchio Valcyte.
Struttura e meccanismo d'azione di Valganciclovir
Il nome chimico del Valganciclovir è 2-[(2-ammino-1,6-diidro-6-osso-9H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropil estere L-Valina. La sua formula chimica è C14H22N6O5, e il suo peso molecolare è di circa 354.36 g/mol.
Valganciclovir è un profarmaco del ganciclovir, costituito da una miscela di due diastereoisomeri. Ganciclovir inibisce la replicazione del citomegalovirus umano.
Impurezze e sintesi di Valganciclovir
Durante la sintesi possono formarsi impurità di Valganciclovir1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza del Valganciclovir per l'uso nei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Valganciclovir, come 2-ammino-9-(metossimetil)-1,9-diidro-6H-purin-6-one, cloro diastereoisomero di Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valine valganciclovir dimero, Valganciclovir Dimer Impurity (miscela di stereoisomeri A, B e C) e Valganciclovir N-Valyl Impurity. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna viene fornito anche il 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Valganciclovir.
Condizioni di conservazione adeguate, inclusa l'esposizione alla temperatura e alla luce, sono essenziali per mantenere la stabilità del farmaco per tutta la sua durata di conservazione.
Sì, le impurità presenti nel Valganciclovir vengono sottoposte a test di tossicità per valutare i loro effetti potenzialmente dannosi. I test aiutano a determinare il loro profilo di sicurezza e a stabilire limiti accettabili per garantire la sicurezza del paziente.
La raccomandazione è di conservare le impurità di Valganciclovir a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
