Umeclidinio Bromuro
Informazione generale
Impurità di umeclidinio bromuro e umeclidinio bromuro
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di bromuro di umeclidinio di alta qualità, che comprendono (1-Azabiciclo[2.2.2]ottan-4-il)(difenil)metanolo e 4-(idrossidifenilmetil)-1-(2-idrossietil )quinuclidin-1-io bromuro. La presenza di queste impurità è fondamentale per condurre una valutazione completa della qualità, stabilità e sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Daicel Pharma sintetizza le impurità del bromuro di umeclidinio per soddisfare le esigenze dei clienti. Grazie alla possibilità di spedire a livello globale, i clienti di tutto il mondo possono ricevere comodamente queste impurità.
Bromuro di umeclidinio [C] è un broncodilatatore di mantenimento a lungo termine per l'ostruzione del flusso aereo negli adulti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Bromuro di umeclidinio: uso e disponibilità commerciale
Umeclidinio bromuro appartiene alla classe degli antagonisti muscarinici dell’acetilcolina a lunga durata d’azione. Previene il restringimento dei grandi muscoli delle vie aeree. Questo farmaco è destinato al trattamento di mantenimento di soggetti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Umeclidinio Bromuro è disponibile con il marchio Incruse Ellipta, che contiene il principio attivo, Umeclidinio Bromuro.
Struttura e meccanismo d'azione del bromuro di umeclidinio
Il nome chimico di Umeclidinio Bromuro è 4-(Idrossidifenilmetil)-1-[2-[(fenilmetil)ossi]etil]-1-azabiciclo[2.2.2]ottanio bromuro. La sua formula chimica è C29H34BrNO2, e il suo peso molecolare è di circa 508.5 g/mol.
Umeclidinio blocca il recettore muscarinico M3 sulla muscolatura liscia determinando broncodilatazione.
Impurezze e sintesi del bromuro di umeclidinio
Durante la sintesi possono formarsi impurità di umeclidinio bromuro1 dovuti allo stoccaggio o all'utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella preparazione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza di Umeclidinio Bromuro per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità del bromuro di Umeclidinio come (1-Azabiciclo[2.2.2]ottan-4-il)(difenil)metanolo e 4-(idrossidifenilmetil)-1-(2-idrossietil) quinuclidin-1-io bromuro. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del bromuro di Umeclidinio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Laine, Dramane I.; Palovich, Michael R.; McCleland, Brent W.; Neipp, Christopher E.; Thomas, Sonia M., Muscarinic Acetylcholine Receptor Antagonists, Glaxo Group Limited, Regno Unito, EP1740177B1, 8 agosto 2012
- Sì, Ali M.; Monir, Hany H., Un sensore a membrana di Umeclidinio; Strategia di ottimizzazione in due fasi per risposte migliori, Talanta, Volume: 172, Pagine: 61-67, 2017
Domande frequenti
Come si possono identificare le impurità di Umeclidinio Bromuro?
Le impurità presenti nel bromuro di umeclidinio vengono identificate mediante tecniche analitiche, come l'HPLC.
Quali misure vengono adottate per ridurre al minimo le impurità nell'Umeclidinio Bromuro?
È essenziale utilizzare strategie per ridurre al minimo le impurità presenti in Umeclidinio Bromuro. Includono materiali di partenza di alta qualità e tecniche di purificazione efficaci per garantire la purezza del prodotto finale.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di bromuro di umeclidinio?
Le impurità di umeclidinio bromuro devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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