tromethamine
Informazione generale
Impurità di trometamina e trometamina
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di trometamina di alta qualità, che comprendono 2-(N-metilammino) -2-idrossimetil-1,3-propandiolo (MMTA) cloridrato, 2-(N-metilammino)-1,3-propandiolo (MMAPD) cloridrato e 2-(N, N-dimetilammino)-2-idrossimetil-1,3-propandiolo (DMTA) cloridrato. La presenza di queste impurità è fondamentale per condurre una valutazione completa della qualità, stabilità e sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità della trometamina per soddisfare le esigenze dei clienti. Grazie alla possibilità di spedire a livello globale, i clienti di tutto il mondo possono ricevere comodamente queste impurità.
Trometamina [C] è un agente tamponante nelle formulazioni farmaceutiche. Aiuta a mantenere la stabilità del pH dei farmaci e migliora la loro efficacia nello stabilizzare l'acidità o l'alcalinità desiderata.
Trometamina: uso e disponibilità commerciale
La trometamina appartiene alla famiglia dei FANS dell'acido propionico ciclizzato. Previene e corregge l'acidosi metabolica.
La trometamina è disponibile con marchi come Tham, che contiene il principio attivo, la trometamina.
Struttura e meccanismo d'azione della trometamina 
Il nome chimico della trometamina è 2-ammino-2-(idrossimetil)-1,3-propandiolo. La sua formula chimica è C4H11NO3, e il suo peso molecolare è di circa 121.14 g/mol.
La trometamina agisce come un accettore di protoni ed è un agente alcalinizzante. È un diuretico osmotico e aumenta il flusso di urina e l'escrezione di elettroliti, acidi fissi e anidride carbonica.
Impurità e sintesi della trometamina
Durante la sintesi possono formarsi impurità di trometamina1 dovuti allo stoccaggio o all'utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella preparazione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della trometamina per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità della trometamina come 2-(N-metilammino) -2-idrossimetil-1,3-propandiolo (MMTA) cloridrato, 2-(N-metilammino)-1,3- propandiolo (MMAPD) cloridrato e 2-(N, N-dimetilammino)-2-idrossimetil-1,3-propandiolo (DMTA) cloridrato. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, diamo un certificato 13C-DEPT completo. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della trometamina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- American Cyanamid Co. Miglioramenti in o relativi al processo di preparazione dei prodotti mediante condensazione di aldeidi con poliidrossialchilainine, GB564506A, 2 ottobre 1944
- Hulshoff, Abramo; Kostenbauder, Harry B., Metodo gascromatografico per la determinazione quantitativa del tris(idrossimetil)amminometano nel plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 145, Numero: 1, Pagine: 155-9, 1978
Domande frequenti
Come si possono identificare le impurità della trometamina?
Le impurità nella trometamina vengono identificate mediante tecniche analitiche, come la cromatografia di interazione idrofila (HILIC).
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità della trometamina?
Metanolo e acqua sono i solventi utilizzati nell'analisi delle impurità nella trometamina.
La presenza di impurità di Trometamina può influenzarne l'efficacia terapeutica?
Alcune impurità presenti nella trometamina possono influenzarne l'efficacia terapeutica. Possono alterare la farmacocinetica, la stabilità o la biodisponibilità del farmaco, influenzandone l'efficacia complessiva.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di trometamina?
Le impurità di trometamina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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