Daicel Pharma è un fornitore affidabile di impurità di trimetazidina di alta qualità, che comprendono impurità di N-nitrosammina trimetazidina HCl e trimetazidina-N-ossido. Queste impurità sono vitali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità della trimetazidina, garantendo il rispetto preciso delle esigenze dei singoli clienti. Con capacità di spedizione in tutto il mondo, vengono consegnati ai clienti in tutto il mondo.
Trimetazidina [C] è un vasodilatatore coronarico e previene gli attacchi di angina. È un modulatore metabolico e migliora il metabolismo miocardico durante l'ischemia.
Trimetazidina: uso e disponibilità commerciale
La trimetazidina è indicata per i pazienti che soffrono di angina (dolore al petto) a causa della riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco. La sua funzione primaria è quella di migliorare il flusso sanguigno al cuore, riducendo la frequenza e la gravità degli episodi di angina. La trimetazidina è anche un trattamento aggiuntivo per soggetti con vertigini e acufeni causati da fattori vascolari o degenerativi.
La trimetazidina è disponibile con il marchio Vastarel, tra gli altri. Contiene il principio attivo, trimetazidina.
Struttura e meccanismo d'azione della trimetazidina
Il nome chimico della trimetazidina è 1-[(2,3,4-trimetossifenil)metil]piperazina. La sua formula chimica è C14H22N2O3, e il suo peso molecolare è di circa 266.34 g/mol.
La trimetazidina inibisce la 3-chetoacil-CoA tiolasi e diminuisce l'ossidazione degli acidi grassi a catena lunga. Stimola il metabolismo del glucosio e allevia il dolore al petto causato dai vasi sanguigni bloccati.
Impurezze e sintesi della trimetazidina
Durante la sintesi possono formarsi impurità di trimetazidina1 a causa dello stoccaggio o dell’utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della trimetazidina per l'uso nei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità della trimetazidina come N-nitrosammina Trimetazidine.HCl e Trimetazidina-N-ossido. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna, diamo 13C-DEPT. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della trimetazidina. Offriamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della trimetazidina generica. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel fornisce impurità altamente pure di trimetazidina nitroso D9 e trimetazidina-D9 dicloridrato, standard di trimetazidina marcati con deuterio.
Per quantificare la trimetazidina e le sue impurità viene utilizzato un metodo RP-HPLC semplice, sensibile e preciso. Utilizza varie fasi stazionarie e mobili.
Le impurità nella trimetazidina possono essere motivo di preoccupazione perché possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Alcune impurità possono essere tossiche o avere effetti indesiderati sull'organismo, causando potenzialmente reazioni avverse o riducendo l'efficacia del trattamento.
Le impurità nella trimetazidina sono sostanze che possono essere presenti nel farmaco a causa di vari fattori come il processo di produzione, le condizioni di conservazione o la degradazione. Queste impurità possono includere prodotti di degradazione, solventi residui o altri composti correlati che non costituiscono l'ingrediente attivo desiderato.
Le impurezze di trimetazidina devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
