Tranilcipromina
Informazione generale
Impurezze di tranilcipromina e tranilcipromina
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di standard di impurità di tranilcipromina di alta qualità come Cis-idrazide, S (-) enantiomero di tranilcipromina, trans-idrazide, R (+) enantiomero di tranilcipromina e molti altri. Queste impurità aiutano a valutare l'ingrediente farmaceutico attivo, la qualità, la stabilità e la sicurezza della tranilcipromina. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata di impurità di tranilcipromina che possono essere spedite ovunque in tutto il mondo per soddisfare le esigenze dei clienti.
Tranilcipromina [C] è un farmaco antidepressivo che appartiene alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi non idrazina (inibitori MAO) che tratta la depressione grave.
Tranilcipromina: uso e disponibilità commerciale
La tranilcipromina è usata per trattare il disturbo depressivo senza melanconia. Il farmaco serve per trattare la depressione resistente, il disturbo d'ansia sociale resistente, il disturbo di panico resistente e la depressione atipica. L'iperfagia, l'ipersonnia, la sensibilità al rigetto e la paralisi plumbea sono forme di depressione atipica.
La tranilcipromina è disponibile con marchi come Parnate, contenente il principio attivo, la tranilcipromina.
Struttura e meccanismo d'azione della tranilcipromina 
Il nome chimico della tranilcipromina è rel-(1R,2S)-2-fenilciclopropanamina. La sua formula chimica è C9H11N, e il suo peso molecolare è di circa 133.19 g/mol.
La tranilcipromina inibisce irreversibilmente la monoaminossidasi (MAO)n e allevia i sintomi della depressione.
Impurezze e sintesi della tranilcipromina
Preparazione della tranilcipromina1 processo può sviluppare impurità, che potrebbero diminuirne l’efficacia. Possono provenire da varie materie prime, intermedi e prodotti chimici utilizzati nella sintesi della tranilcipromina, tra le altre fonti. È necessario gestire e monitorare attentamente queste impurità per garantire l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di tranilcipromina come Cis-idrazide, S (-) enantiomero di tranilcipromina, trans-idrazide, R (+) enantiomero di tranilcipromina e molti altri. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT su richiesta. Alla consegna forniamo un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della tranilcipromina. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della tranilcipromina generica. Daicel offre R-Tranilcipromina-D5 cloridrato e S-Tranilcipromina-D5 cloridrato altamente puri, impurità di tranilcipromina marcate con deuterio per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Rajadhyaksha, Vithal Jagannath, Metodo di sintesi della trans-2-fenilciclopropilammina, Nelson Research and Development Co., Stati Uniti, US4016204A, 5 aprile 1977
- Baselt, Randall C.; Stewart, Costanza B.; Shaskan, Edward, Determinazione delle concentrazioni sieriche e urinarie di tranilcipromina mediante cromatografia gas-liquido a cattura di elettroni, Journal of Analytical Toxicology, Volume: 1, Numero: 5, Pagine: 215-17, 1977
Domande frequenti
In che modo la profilazione delle impurità può contribuire a migliorare i processi di preparazione della tranilcipromina?
La profilazione delle impurità svolge un ruolo fondamentale nel migliorare i processi di preparazione della tranilcipromina poiché aiuta nell'identificazione delle cause profonde della formazione di impurità. Riduce al minimo le impurità e migliora la qualità complessiva del prodotto Tranilcipromina.
Quali sono le sfide associate all'analisi delle impurità della tranilcipromina?
L'analisi delle impurità nella tranilcipromina presenta diverse sfide, tra cui la necessità di metodi analitici sensibili e la potenziale variabilità dei livelli di impurità tra diversi lotti.
Esistono distinzioni tra impurità di tranilcipromina legate al processo e al prodotto?
Le impurità legate al processo nella tranilcipromina vengono generate durante la preparazione, mentre i contaminanti legati al prodotto si verificano a causa della degradazione durante la conservazione o la manipolazione del prodotto farmaceutico.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di tranilcipromina?
Le impurità di tranilcipromina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.