Trandolapril
Informazione generale
Impurezze di Trandolapril e Trandolapril
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di Trandolapril di alta qualità, che comprendono il Trandolaprilato. Queste impurità sono vitali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità di Trandolapril, garantendo il preciso adempimento delle esigenze individuali dei clienti. Grazie alle capacità di spedizione in tutto il mondo, queste impurità possono essere comodamente consegnate ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza precedenti.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], classificato come inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, è un farmaco antipertensivo formulato come profarmaco estere che gestisce l'ipertensione.
Trandolapril: uso e disponibilità commerciale
Il trandolapril è un farmaco antipertensivo che tratta l'ipertensione, inclusi i bloccanti α/β, gli ACE inibitori, i diuretici tiazidici e gli antagonisti AT1. Il suo metabolita attivo, il trandolaprilato, è responsabile dei suoi effetti terapeutici.
Trandolapril è disponibile con il marchio Mavik. Contiene il principio attivo Trandolapril.
Struttura e meccanismo d'azione del trandolapril
Il nome chimico del Trandolapril è (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(etossicarbonil)-3-fenilpropil]ammino]-1-ossopropil]ottaidro-1H- acido indolo-2-carbossilico. La sua formula chimica è C24H34N2O5, e il suo peso molecolare è di circa 430.5 g/mol.
Il trandolapril inibisce l’attività dell’ACE tissutale, riduce la formazione di angiotensina II e diminuisce la vasocostrizione e la secrezione di aldosterone.
Impurità e sintesi di Trandolapril
Durante la sintesi possono formarsi impurità di trandolapril1 a causa dello stoccaggio o dell’utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza del Trandolapril per l’uso da parte dei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Trandolapril come il Trandolaprilat. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, viene fornito anche un 13C-DEPT completo. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Trandolapril. Offriamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Trandolapril generico. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel fornisce Trandolapril-D5 e Trandolaprilat-D5 altamente puri, standard di Trandolapril marcati con deuterio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Urbach, Hansjoerg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Derivati degli amminoacidi biciclici, processo per la loro preparazione, agenti che li contengono e loro uso, nonché amminoacidi biciclici come intermedi e processo per la loro preparazione, Hoechst A.-G., Repubblica federale di Germania, EP84164B1 , 28 gennaio 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya e Maher L. Saleem, Determinazione HPLC che indica la stabilità del trandolapril nelle forme di dosaggio farmaceutiche e di farmaci sfusi, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 gennaio 31
Domande frequenti
Le sue impurità influiscono sulla farmacocinetica del Trandolapril?
Le impurità presenti nel Trandolapril possono influenzarne la farmacocinetica, determinando alterazioni nella biodisponibilità, nel metabolismo e nei processi di eliminazione.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità del Trandolapril?
Il metanolo e il DCM sono utilizzati come solvente nelle tecniche analitiche per separare e rilevare le impurità di Trandolapril.
Quali misure possono adottare i produttori per controllare i livelli di impurità nel Trandolapril?
I produttori possono adottare strategie per mantenere il controllo sui livelli di impurità nel Trandolapril. Includono l'utilizzo di materiali di partenza di prima qualità, l'attenta ottimizzazione delle condizioni di reazione, l'implementazione di tecniche di purificazione efficienti e il monitoraggio continuo dei livelli di impurità in ogni fase del processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Trandolapril?
Le impurità di Trandolapril devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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