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tolvaptan
Informazione generale
Tolvaptan Impurità e Tolvaptan
Daicel Pharma è specializzato nella sintesi di impurità di Tolvaptan di alta qualità, come 2-desmetilbenzaldeide Tolvaptan, acido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzoico, 3-metil tolvaptan, 7-cloro-2,3,4,5-tetraidro-1H -benzo[b]azepin-5-olo, impurità ammidica di Tolvaptan, idrossiacido ad anello aperto di Tolvaptan e altro ancora. Queste impurità analizzano il principio farmaceutico attivo di Tolvaptan, garantendone l'integrità, la stabilità e la sicurezza biologica. Inoltre, Daicel Pharma offre servizi di sintesi su misura per le impurità Tolvaptan per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti in tutto il mondo e confidare in soluzioni farmaceutiche eccezionali.
tolvaptan [CAS: 150683-30-0] è una vasopressina2 antagonista del recettore per rallentare la progressione dello sviluppo delle cisti e l'insufficienza renale della malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) negli adulti.
Tolvaptan: uso e disponibilità commerciale
Tolvaptan rallenta l’insufficienza della funzionalità renale nei pazienti adulti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) in progressione. Tratta anche l'iponatriemia secondaria alla sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Tolvaptan è disponibile sotto i marchi Jynarque e Samsca, che contengono il principio attivo Tolvaptan.
Struttura e meccanismo d'azione del tolvaptan
Il nome chimico di Tolvaptan è N-[4-[(7-Cloro-2,3,4,5-tetraidro-5-idrossi-1H-1-benzazepin-1-il)carbonil]-3-metilfenil]-2 -metilbenzammide. La sua formula chimica è C26H25CIN2O3, e il suo peso molecolare è di circa 448.9 g/mol.
Tolvaptan inibisce la crescita delle cisti stimolata dall’arginina vasopressina nativa (AVP) nelle cellule epiteliali umane dell’ADPKD.
Impurezze e sintesi di Tolvaptan
La gestione e il monitoraggio efficaci delle impurità sono fondamentali durante la produzione1 di Tolvaptan per mantenere l’efficacia desiderata. Queste impurità possono emergere da varie fonti, tra cui materie prime, intermedi e sostanze chimiche utilizzate nella sintesi. Garantire la qualità e la sicurezza ottimali del farmaco richiede il controllo dinamico e la supervisione di queste impurità.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per le impurità di Tolvaptan, come 2-desmetilbenzaldeide Tolvaptan, acido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzoico, 3-metil tolvaptan, 7-cloro-2,3,4,5, 1-tetraidro-5H-benzo[b]azepin-1-olo, impurità di Tolvaptan ammidica, Tolvaptan idrossiacido ad anello aperto e altro ancora. Il Certificato di Analisi (CoA) fornisce dati di caratterizzazione completi, che comprendono 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, forniamo un'analisi dettagliata del 13C-DEPT al momento della consegna del prodotto. Sfruttando la tecnologia e l'esperienza avanzate, Daicel Pharma è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del Tolvaptan.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Ogawa, Hidenori; Miyamoto, Hisashi; Kondo, Kazumi; Yamashita, Hiroshi; Nakaya, Kenji; Komatsu, Hajime; Tanaka, Michinori; Takara, Shinya; Tominaga, Michiaki; Yabuchi, Yoichi, Composti benzoeterociclici, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, US5258510A, 2 novembre 1993
- Pei, Qi; Zhang, Bikui; Tan, Hongyi; Liu, Lihua; Peng, Xiangdong; Li, Zuojun; Huang, Panhao; Luo, Mi; Zuo, Xiaocong; Guo, Chengxiano; et al, Sviluppo e validazione di un metodo LC-MS/MS per la determinazione del tolvaptan nel plasma umano e la sua applicazione a uno studio farmacocinetico, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 913-914, Pagine: 84-89, 2013
Domande frequenti
Esistono particolari tecniche analitiche impiegate per garantire il controllo delle impurità nel Tolvaptan?
Molti metodi analitici convalidati, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa (RP-HPLC) abbinata a un metodo UV, aiutano a rilevare e quantificare le impurità presenti in Tolvaptan.
Quali misure aiutano a ridurre al minimo le impurità di Tolvaptan durante la conservazione del farmaco?
Le corrette condizioni di conservazione, come il controllo della temperatura e la protezione dalla luce e dall'umidità, aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Tolvaptan?
Il metanolo aiuta ad analizzare molte impurità presenti in Tolvaptan.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Tolvaptan?
Le impurità di tolvaptan vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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