tigeciclina
Informazione generale
Impurità di tigeciclina e tigeciclina
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di tigeciclina di alta qualità, in particolare 12-oxo-11 idrossi tigeciclina, 4-epimero di tigeciclina cloridrato, analogo del chinone di tigeciclina e analogo triciclico di tigeciclina. Queste impurità sono essenziali per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, la Tigeciclina. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità della tigeciclina, soddisfacendo le esigenze specifiche del cliente. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite a livello globale, offrendo comodità e flessibilità ai clienti di tutto il mondo.
Tigeciclina [C] è un antibiotico glicilciclinico per via endovenosa che tratta le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI).
Tigeciclina: uso e disponibilità commerciale
La tigeciclina è il primo farmaco della classe degli antibiotici delle glicilcicline. Aiuta a trattare le infezioni causate da organismi sensibili in due condizioni: infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) e infezioni intraddominali complicate.
Tigeciclina è disponibile con il marchio Tygacil che contiene il principio attivo Tigeciclina.
Struttura e meccanismo d'azione della tigeciclina
Il nome chimico della Tigeciclina è (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilammino)-9-[[2-[(1,1-dimetiletil)ammino]acetil]ammino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-ottaidro-1,11a-tetraidrossi-2-diosso-XNUMX-naftacenecarbossammide. La sua formula chimica è C29H39N5O8, e il suo peso molecolare è di circa 585.6 g/mol.
La tigeciclina impedisce la replicazione delle proteine nei batteri che si legano ai suoi ribosomi. Blocca l'incorporazione dei residui di aminoacidi nelle catene peptidiche allunganti.
Impurezze e sintesi della tigeciclina
Durante la produzione di Tigecycline1, è possibile la formazione di impurità che possono comprometterne l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare la Tigeciclina. Per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco, è fondamentale gestire e monitorare attentamente queste impurità.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard di impurità della tigeciclina, che comprende impurità come 12-oxo-11 idrossi tigeciclina, 4-epimero del cloridrato di tigeciclina, analogo del chinone della tigeciclina e analogo triciclico della tigeciclina. Il certificato di autenticità fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Con tecnologia e competenza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della tigeciclina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Somma, Phaik-Eng; Petersen, Peter, Sintesi e relazione struttura-attività di nuovi derivati della glicilciclina che hanno portato alla scoperta di GAR-936, Lettere di chimica bioorganica e medicinale, volume: 9, numero: 10, pagine: 1459-1462, 1999
- Li, Chonghua; Sutherland, Christina A.; Usignolo, Charles H.; Nicolau, David P., Quantitation of tigecycline, a novel glycyclcycline, by liquid chromatography, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Numero: 2, Pagine: 225-229, 2004
Domande frequenti
Le impurità della Tigeciclina possono influenzare la biodisponibilità del farmaco?
Le impurità presenti nella Tigeciclina possono influenzare la biodisponibilità del farmaco e il suo effetto terapeutico.
Come vengono controllate le impurità presenti nella Tigeciclina durante la produzione?
Il controllo delle impurità della Tigeciclina durante il processo di produzione prevede il monitoraggio e il controllo del processo di produzione, l'esecuzione di test in più fasi della produzione e l'utilizzo di metodi analitici convalidati.
Quali sono le fonti delle impurità della Tigeciclina?
Le impurità presenti nella Tigeciclina possono derivare dai materiali di partenza, dagli intermedi, dai prodotti di degradazione o dai solventi residui utilizzati nel processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della tigeciclina?
Le impurità della tigeciclina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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