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ticagrelor
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Guile, Simone; Hardern, David; Ingall, Antonio; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Regno Unito, EP1135391B1, 17 marzo 2004
- Sillen, Henrik; Cuoca, Melanie; Davis, Patty, Determinazione di ticagrelor e 2 metaboliti nei campioni di plasma mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 878, Numero: 25, Pagine: 2299-2306, 2010
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Ticagrelor?
I metodi analitici, come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), sono comunemente utilizzati per rilevare e quantificare le impurità nei lotti di Ticagrelor.
Come vengono determinate le specifiche delle impurezze di Ticagrelor?
Le specifiche per le impurità Ticagrelor sono determinate attraverso meticolose ricerche, analisi e aderenza alle linee guida normative. I fattori essenziali, inclusi studi tossicologici, dati clinici e considerazioni normative, vengono valutati attentamente per stabilire limiti accettabili per i livelli di impurità.
In che modo i metodi cromatografici aiutano nella separazione chirale delle impurità di Ticagrelor?
Una tecnica di separazione con colonna chirale aiuta a identificare l'isomero chirale e utilizza un approccio di autocontrasto senza bisogno di un fattore di correzione per quantificare le impurità. I risultati sperimentali dimostrano che le condizioni cromatografiche scelte separano efficacemente il componente principale e il suo isomero chirale, consentendo un migliore controllo sulla massa del farmaco grezzo Ticagrelor.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Ticagrelor?
Le impurità di Ticagrelor vengono conservate a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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