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ticagrelor
Informazione generale
Impurezze di Ticagrelor e Ticagrelor
Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di Ticagrelor di alta qualità come (1S,2S,3R,5S)-3-((5-ammino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)ammino)-5-(2-idrossietossi )ciclopentano-1,2-diolo,2-(2,3-difluorofenil)ciclopropanamina cloridrato, 2-(3,5-difluorofenil)ciclopropanamina cloridrato, O-acetil Ticagrelor, Ticagrelor acetonide, impurità di Ticagrelor ammina AR-C133913XX e molti altri . Queste impurità sono essenziali per analizzare accuratamente la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del Ticagrelor. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di Ticagrelor per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
ticagrelor [CAS: 274693-27-5] è un antagonista del recettore P2Y12. Riduce la probabilità di infarto miocardico e ictus ischemico.
Ticagrelor: uso e disponibilità commerciale
Ticagrelor riduce il rischio di infarto miocardico e ictus ischemico inibendo la formazione di trombi. Questo farmaco riduce il rischio di morte cardiovascolare, infarto miocardico e ictus nei soggetti con sindrome coronarica acuta o con una storia di infarto miocardico.
Ticagrelor è disponibile sotto Brilinta, che contiene il principio attivo Ticagrelor.
Struttura e meccanismo d'azione di Ticagrelor
Il nome chimico di Ticagrelor è (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorofenil)ciclopropil]ammino]-5-(propiltio)-3H -1,2,3-triazolo[4,5-d]pirimidin-3-il]-5-(2-idrossietossi)-1,2-ciclopentandiolo. La sua formula chimica è C23H28F2N6O4S, e il suo peso molecolare è di circa 522.6 g/mol.
Ticagrelor previene la trasduzione del segnale e l'attivazione piastrinica interagendo in modo reversibile con il recettore piastrinico P2Y12 ADP.
Impurezze e sintesi di Ticagrelor
Durante la produzione di Ticagrelor1, è possibile la formazione di impurità che ne compromettono l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare Ticagrelor. Per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco, è fondamentale gestire e monitorare attentamente queste impurità.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard di impurità di Ticagrelor, che comprende(1S,2S,3R,5S)-3-((5-ammino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)ammino)- 5-(2-idrossietossi)ciclopentan-1,2-diolo, 2-(2,3-difluorofenil)ciclopropanamina cloridrato, 2-(3,5-difluorofenil)ciclopropanamina cloridrato, O-acetil Ticagrelor, Ticagrelor acetonide, impurità di Ticagrelor ammina AR-C133913XX e molti altri. Il certificato di analisi (CoA) offre dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, garantendo informazioni complete sul prodotto. Inoltre, Daicel Pharma possiede capacità tecnologiche avanzate e competenze per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Ticagrelor.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Guile, Simone; Hardern, David; Ingall, Antonio; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Regno Unito, EP1135391B1, 17 marzo 2004
- Sillen, Henrik; Cuoca, Melanie; Davis, Patty, Determinazione di ticagrelor e 2 metaboliti nei campioni di plasma mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 878, Numero: 25, Pagine: 2299-2306, 2010
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Ticagrelor?
I metodi analitici, come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), sono comunemente utilizzati per rilevare e quantificare le impurità nei lotti di Ticagrelor.
Come vengono determinate le specifiche delle impurezze di Ticagrelor?
Le specifiche per le impurità Ticagrelor sono determinate attraverso meticolose ricerche, analisi e aderenza alle linee guida normative. I fattori essenziali, inclusi studi tossicologici, dati clinici e considerazioni normative, vengono valutati attentamente per stabilire limiti accettabili per i livelli di impurità.
In che modo i metodi cromatografici aiutano nella separazione chirale delle impurità di Ticagrelor?
Una tecnica di separazione con colonna chirale aiuta a identificare l'isomero chirale e utilizza un approccio di autocontrasto senza bisogno di un fattore di correzione per quantificare le impurità. I risultati sperimentali dimostrano che le condizioni cromatografiche scelte separano efficacemente il componente principale e il suo isomero chirale, consentendo un migliore controllo sulla massa del farmaco grezzo Ticagrelor.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Ticagrelor?
Le impurità di Ticagrelor vengono conservate a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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