Impurità di teofillina
Informazione generale
Impurità della teofillina e teofillina
Daicel Pharma Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di prim'ordine per le impurità della teofillina, in particolare per l'acido 1,3-dimetilurico e la 3-metilxantina. Queste impurità valutano con precisione la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio attivo farmaceutico, la teofillina. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità della teofillina, garantendo la consegna in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri stimati clienti.
Teofillina [CAS: 58-55-9] è un derivato della xantina assunto per via orale, prescritto per alleviare i sintomi e trattare l'ostruzione reversibile del flusso d'aria associata all'asma cronica e ad altre patologie respiratorie croniche come l'enfisema e la bronchite.
Teofillina: utilizzo e disponibilità commerciale
La teofillina, un derivato della xantina, è efficace nel trattamento dell'asma e del broncospasmo. Esercita due effetti distinti sulle vie aeree dei soggetti con ostruzione reversibile (asmatica). In primo luogo, favorisce il rilassamento della muscolatura liscia, portando alla broncodilatazione. In secondo luogo, sopprime la risposta delle vie aeree agli stimoli, fornendo effetti profilattici non broncodilatatori. Tratta l'asma.
La teofillina è disponibile con i marchi Bronkodyl, Duraphyl, Elixicon, Labid, ecc., che contengono il principio attivo teofillina.
Struttura e meccanismo d'azione della teofillina
Il nome chimico della teofillina è 3,9-diidro-1,3-dimetil-1H-purin-2,6-dione. La sua formula chimica è C7H8N4O2e il suo peso molecolare è di circa 180.16 g/mol.
La teofillina provoca la broncodilatazione bloccando la fosfodiesterasi (PDE) di tipo III e di tipo IV, un enzima presente nelle cellule muscolari lisce.
Impurità e sintesi della teofillina
Durante la preparazione della teofillina1È possibile la formazione di impurità, compromettendone l'efficacia. Queste possono derivare da varie fonti, tra cui le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare la teofillina. Un'attenta gestione e un monitoraggio rigorosi delle impurità garantiscono l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel offre un Certificato di Analisi (CoA) completo e integrato per gli standard di impurità di teofillina, comprendente acido 1,3-dimetilurico e 3-metilxantina. Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui purezza tramite 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC.2Inoltre, forniamo un dettagliato 13C-DEPT alla consegna. Grazie a tecnologia e competenza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta di teofillina o prodotto di degradazione.
Referenze
FAQ
Referenze
- Speer, John H.; Raymond, Albert L., Alcuni omologhi alchilici della teofillina, Journal of the American Chemical Society, Volume: 75, Pagine: 114-15, 1953
- Dusci, LJ; Hackett, LP; McDonald, IA, Determinazione cromatografica gas-liquido della teofillina nel plasma umano, Journal of Chromatography, Volume: 104, Numero: 1, Pagine: 147-50, 1975
Domande frequenti
Come si possono ridurre al minimo le impurità della teofillina durante la preparazione del farmaco?
Le impurità della teofillina vengono ridotte al minimo durante la sintesi utilizzando materiali di partenza di alta qualità, ottimizzando le condizioni di reazione e implementando fasi di purificazione appropriate.
Le impurità presenti nella teofillina possono variare tra lotti diversi?
L'impiego di materiali di partenza di qualità superiore, l'ottimizzazione delle condizioni di reazione e l'adozione di tecniche di purificazione idonee possono ridurre la presenza di impurità di teofillina durante la preparazione.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità di teofillina?
Le impurità di teofillina vengono conservate alle condizioni di temperatura raccomandate, in genere 2-8 °C o -20 °C.
Quale solvente è efficace nel migliorare la solubilità delle impurità di teofillina?
L'etanolo aiuta ad aumentare la solubilità delle impurità di teofillina.
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