Tetracosactide (cosintropina)
Informazione generale
Impurezze di tetracosactide e tetracosactide (cosintropina)
Daicel Pharma sintetizza l'impurità di Tetracosactide (cosintropina) di alta qualità, Met(O)-Tetracosactide, essenziale per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Tetracosactide. Inoltre, Daicel offre la sintesi personalizzata di impurità di tetracosactide (cosintropina) per la consegna globale.
Cosintropina, nota anche come β-corticotropina-(1-24)-tetracosapeptide o tetracosactide [CAS: 16960-16-0], è una versione sintetica dell'ormone della ghiandola pituitaria corticotropina (ACTH). La sua sequenza aminoacidica è simile ai primi 24 aminoacidi della corticotropina naturale. La cosintropina è comunemente utilizzata per valutare il livello di insufficienza surrenalica nei pazienti critici.
Tetracosactide: uso e disponibilità commerciale
Il tetracosactide (cosintropina) è un farmaco utilizzato per diagnosticare l'insufficienza corticosurrenalica. Grazie al suo effetto rapido sulla corteccia surrenale, Tetracosactide può eseguire un test di trenta minuti sulla funzione surrenale. Inoltre, ha un uso terapeutico nelle malattie infiammatorie, come l'artrite reumatoide, la colite ulcerosa, il morbo di Crohn, ecc.
La cosintropina è disponibile sotto forma di iniezione endovenosa. Tetracosactide è disponibile con i marchi Cortrosyn, Cosyntropin e Synacthen Depot.
Struttura e meccanismo d'azione del tetracosactide
La formula chimica del Tetracosactide è C136H210N40O31S, e il suo peso molecolare è di circa 2933.4 g/mol.
Il tetracosactide (cosintropina) imita gli effetti della corticotropina naturale ma con una minore attività immunologica, poiché la maggior parte dell'attività antigenica della corticotropina è dovuta alla porzione C-terminale della molecola.
Impurezze e sintesi di tetracosactide (cosintropina).
La purezza e l'efficacia del Tetracosactide, un peptide sintetico utilizzato nella diagnostica medica, possono essere compromesse da varie impurità di Tetracosactide (cosintropina) che possono formarsi durante la sua sintesi1,2 e stoccaggio. Le impurità del tetracosactide (cosintropina) includono prodotti di ossidazione, frammenti peptidici e contaminanti come solventi, reagenti e materiali di partenza residui. Inoltre, le procedure di sintesi e purificazione seguono le GMP conservando il peptide in modo appropriato. Metodi di test analitici come HPLC e MS possono aiutare a identificare e misurare le impurità nel Tetracosactide per garantirne la qualità.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per lo standard di impurità di tetracosactide (cosintropina), Met(O)-Tetracosactide. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del tetracosactide (cosintropina). L'azienda fornisce anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Tetracosactide generico. Daicel offre standard di Tetracosactide marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- “Tetracosapeptidi e processo per la loro fabbricazione”, CIBA LTD, GB1164618 (A), 17 giugno 1969
- Svitto, Robert; Schiller, PW, "Interazioni con i recettori ormonali: sintesi e proprietà di Nε-dansyllysine21-adrenocorticotropin-(1-24)-tetrakosipeptide", Helvetica Chimica Acta, volume: 54, numero: 3, pagine: 897-904, 1971
- Tevis, Mario; Bredehoeft, Michael; Geyer, Hans; Kamber, Mattia; Delahaut, Filippo; Schaenzer, Wilhelm, "Determinazione di Synacthen nel plasma umano mediante purificazione di immunoaffinità e cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem" Rapid Communications in Mass Spectrometry, volume: 20, numero: 23, pagine: 3551-3556, 2006.
Domande frequenti
Come viene determinato il profilo di impurità del Tetracosactide?
Il profilo delle impurità del Tetracosactide comporta test analitici approfonditi utilizzando metodi quali HPLC e spettrometria di massa. Queste tecniche consentono l'identificazione e la quantificazione delle impurezze.
Come viene purificato il Tetracosactide dopo la sintesi?
Il tetracosactide viene purificato dopo la sintesi utilizzando tecniche come HPLC ed estrazione in fase solida.
Quali sono i problemi di stabilità del Tetracosactide?
Il tetracosactide può essere soggetto a ossidazione e la degradazione nel tempo può portare a una diminuzione della potenza e a un aumento dei livelli di impurità di Tetracosactide (cosintropina).
Come si può migliorare la stabilità del Tetracosactide?
La stabilità del Tetracosactide migliora conservandolo a basse temperature, utilizzando additivi antiossidanti ed evitando l'esposizione alla luce e all'umidità.
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