teriflunomide
Informazione generale
Impurezze di teriflunomide e teriflunomide
Daicel Pharma offre impurità ottimali di Teriflunomide come 3-Trifluorometil Teriflunomide, composto di Pentanamide (teriflunomide), Teriflunomide imp-B e Teriflunomide Impurity. Aiutano ad analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Teriflunomide. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare le impurità di Teriflunomide e garantire la consegna globale alle esigenze dei clienti.
teriflunomide [CAS: 163451-81-8] è un nuovo agente modificante la malattia indicato per il trattamento della sclerosi multipla (SM). È un inibitore della tirosina chinasi e un farmaco antinfiammatorio non steroideo.
Teriflunomide: uso e disponibilità commerciale
Teriflunomide gestisce le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) e di artrite reumatoide. È un metabolita attivo della Leflunomide, un immunosoppressore.
Questo medicinale è disponibile con Aubagio, che contiene il principio attivo Teriflunomide.
Struttura e meccanismo d'azione della teriflunomide
Il nome chimico della Teriflunomide è (2Z)-2-Ciano-3-idrossi-N-[4-(trifluorometil)fenil]-2-butenammide. La sua formula chimica è C12H9F3N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 270.21 g/mol.
La teriflunomide può ridurre il numero di linfociti attivati nel sistema nervoso centrale, ma il suo esatto meccanismo d’azione non è noto.
Impurezze e sintesi di teriflunomide
Durante la sintesi si formano impurità di teriflunomide1 e variano a seconda della via sintetica e delle condizioni di reazione. Il monitoraggio attento e la regolazione della formazione di impurità sono essenziali, poiché queste impurità possono influenzare l'efficacia del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Teriflunomide come 3-trifluorometil teriflunomide, composto di pentanamide (teriflunomide), Teriflunomide imp-B e Teriflunomide Impurity. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, incluso 13C-DEPT. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Teriflunomide.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Patterson, John W.; Cheung, Paolo S.; Ernest, Michael J., 3-Carbossi-5-metil-N-[4-(trifluorometil)fenil]-4-isossazolcarbossammide, nuovo profarmaco per l'agente antiartritico 2-ciano-3-idrossi-N-[4-(trifluorometile )fenil]-2-butenamide, Journal of Medicinal Chemistry, volume: 35, numero: 3, pagine: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., Un test rapido e semplice di cromatografia liquida ad alte prestazioni per il metabolita della leflunomide, teriflunomide (A77 1726), in pazienti sottoposti a trapianto renale, American Journal of Clinical Pathology, Volume: 133, Numero: 3, Pagine: 454- 457, 2010
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Teriflunomide?
Metodi analitici come LC-MS/MS possono rilevare e quantificare le impurità nella Teriflunomide.
Le impurità di Teriflunomide possono influire sulla sicurezza del paziente?
Le impurità presenti nella Teriflunomide possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Quale solvente aiuta nella solubilità delle impurità di Teriflunomide?
Il metanolo aiuta a migliorare la solubilità delle impurità di Teriflunomide
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Teriflunomide?
Le impurità di teriflunomide vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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