Tegoprazan
Informazione generale
Impurità di Tegoprazan e Tegoprazan
Daicel Pharma offre una vasta gamma di impurità Tegoprazan, come
Impurità dell'isomero R di Tegoprazan e 3-(3,5-difluorofenossi)propan-1-olo,5,7-difluorocroman-4-olo, 5,7-difluorocroman-4-one. I produttori possono valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Tegoprazan in base alla presenza di queste impurità. Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di Tegoprazan, garantendo la precisa aderenza alle specifiche del cliente e una consegna affidabile in tutto il mondo.
Tegoprazan [CAS: 942195-55-3] è un potente farmaco innovativo che aiuta ad affrontare i disturbi gastrointestinali legati all'acidità. Questo farmaco agisce come un bloccante acido competitivo con il potassio (P-CAB) altamente selettivo, fornendo un sollievo rapido e duraturo e il controllo del pH gastrico.
Tegoprazan: uso e disponibilità commerciale
Tegoprazan, un potente bloccante dell'acido competitivo con il potassio (P-CAB), tratta le malattie gastrointestinali. Può controllare il pH gastrico per un periodo prolungato.
Tegoprazan non è disponibile con alcun marchio sul mercato commerciale.
Struttura e meccanismo d'azione di Tegoprazan 
Il nome chimico di Tegoprazan è 7-[[(4S)-5,7-Difluoro-3,4-diidro-2H-1-benzopiran-4-il]ossi]-N,N,2-trimetil-1H-benzimidazolo -5-carbossammide. La sua formula chimica è C20H19F2N3O3, e il suo peso molecolare è di circa 387.4 g/mol.
Tegoprazan può inibire direttamente e reversibilmente la H+/K+-ATPasi. Può rimanere nei canalicoli altamente acidi delle cellule parietali gastriche poiché è una base debole resistente agli acidi.
Impurità e sintesi di Tegoprazan
Durante la sintesi1 di Tegoprazan generano varie impurità come sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È fondamentale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Tegoprazan, che include 3-(3,5-difluorofenossi)propan-1-olo,5,7-difluorocroman-4-olo, 5,7-difluorocroman-4 -one e impurità dell'isomero R di Tegoprazan. Queste impurità sono prodotte in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, offrendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Se necessario, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.
Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione del Tegoprazan. Questa capacità garantisce ai clienti di ottenere le impurità necessarie per le loro esigenze di ricerca e sviluppo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Tegoprazan?
La cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) può rilevare efficacemente le impurità nel Tegoprazan.
Le impurità di Tegoprazan possono influire sulla sicurezza del paziente?
La presenza di impurità nel Tegoprazan può avere implicazioni per la sicurezza del paziente. Diversi tipi e livelli di impurità possono causare effetti avversi o compromettere l'efficacia del farmaco.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità di Tegoprazan?
L'acetonitrile viene utilizzato per ottenere una solubilità e una separazione ottimali delle impurità di Tegoprazan.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Tegoprazan?
Le impurità di Tegoprazan vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.