tapentadolo
Informazione generale
Impurità di tapentadolo e tapentadolo
Daicel Pharma offre una vasta gamma di impurità di Tapentadol, come 3-(3-metossifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-ammina, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E e Tapentadol Impurity A. Aiutano a valutare la qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Tapentadol. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità del tapentadolo secondo precise specifiche del cliente, garantendo una consegna affidabile in tutto il mondo.
tapentadolo [CAS: 175591-23-8] è un analgesico che allevia il dolore da moderato a grave che si manifesta all'improvviso. La formulazione a lunga durata d'azione di questo farmaco fornisce un sollievo dal dolore costante e continuo per gli individui che soffrono di dolore cronico o neuropatico da moderato a grave legato alla neuropatia periferica diabetica.
Tapentadolo: uso e disponibilità commerciale
Il tapentadolo tratta il dolore acuto da grave a moderato. Il tapentadolo è anche un prezioso analgesico per il trattamento del dolore acuto, cronico e neuropatico.
Tapentadol è disponibile con Nucynta e Nucynta ER, che contengono effettivamente il principio attivo Tapentadol.
Struttura e meccanismo d'azione del tapentadolo 
Il nome chimico del Tapentadolo è 3-[(1R,2R)-3-(Dimetilammino)-1-etil-2-metilpropil]fenolo. La sua formula chimica è C14H23NO, e il suo peso molecolare è di circa 221.34 g/mol
Il tapentadolo ha attività agonista dei mu-oppioidi e inibisce l'assorbimento della norepinefrina garantendo l'efficacia analgesica.
Impurità e sintesi del tapentadolo
Durante la sintesi1 di Tapentadol si formano varie impurità come sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È fondamentale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Tapentadol, che include 3-(3-metossifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-ammina, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E e Tapentadol Impurity A. Sono prodotti in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, offrendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Se necessario, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.
Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione del Tapentadol.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del Tapentadolo?
Il metodo della cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) è in grado di rilevare efficacemente le impurità nel Tapentadolo.
Le impurità del tapentadolo possono influire sulla sicurezza del paziente?
Le impurità del tapentadolo possono influire sulla sicurezza del paziente poiché il tipo e il livello di queste impurità possono portare a effetti avversi o diminuire l'efficacia del farmaco.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità del Tapentadolo?
Il metanolo viene utilizzato per ottenere una solubilità e una separazione ottimali delle impurità del tapentadolo.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità del tapentadolo?
Le impurità del tapentadolo devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.