Tamsulosin

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Impurità di N-nitroso tamsulosina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2704
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C20H27N3O6S (Base libera)
  • PESO MOLECOLARE 437.51 (Base libera)

Impurità N-nitroso-tamsulosina d4 (miscela di isomeri)

  • NUMERO DI GATTO DCTI-A-325
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C20H23D4N3O6S
  • PESO MOLECOLARE 441.54

Tamsulosina-D4

  • Numero CAT DCTI-A-235
  • Numero CAS 1231943-97-7
  • Formula molecolare C20H24D4N2O5S
  • Peso molecolare 412.5

Informazione generale

Impurezze di tamsulosina e tamsulosina

Daicel Pharma fornisce un'ampia selezione di standard di impurità di tamsulosina di alta qualità, tra cui N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Queste impurità sono vitali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Tamsulosin. Inoltre, Daicel Pharma è in grado di sintetizzare le impurità della tamsulosina in base alle specifiche esigenze del cliente, garantendo una consegna affidabile in tutto il mondo.

Tamsulosin [CAS: 106133-20-4] tratta i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Appartiene alla classe dei bloccanti adrenergici alfa-1. Questo farmaco è indicato per condizioni quali calcoli ureterali, prostatite e disfunzione della minzione femminile.

Tamsulosina: uso e disponibilità commerciale  

La tamsulosina, un antagonista specifico degli adrenorecettori alfa-1A e alfa-1B, agisce principalmente sulla prostata e sulla vescica che si trovano in questi recettori. Gestisce i sintomi associati all'ipertrofia prostatica benigna. Bloccando questi recettori, induce il rilassamento della muscolatura liscia della prostata e dei muscoli detrusori della vescica, con conseguente miglioramento del flusso urinario.

Tamsulosina è disponibile sotto Flomax, che contiene il principio attivo Tamsulosina.

Struttura e meccanismo d'azione della tamsulosina Struttura e meccanismo d'azione della tamsulosina

Il nome chimico della Tamsulosina è 5-[(2R)-2-[[2-(2-etossifenossi)etil]ammino]propil]-2-metossibenzensolfonammide. La sua formula chimica è C20H28N2O5S, e il suo peso molecolare è di circa 408.5 g/mol

La tamsulosina blocca i recettori adrenergici alfa-1D e rilassa i muscoli detrusori della vescica.

Impurezze e sintesi della tamsulosina

Durante la sintesi1 e lo stoccaggio di Tamsulosina possono formarsi varie impurità come sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È fondamentale monitorare e controllare diligentemente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità generale del farmaco.

Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di tamsulosina, come N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Queste impurità sono prodotte rigorosamente secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA comprende dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, offrendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Su richiesta, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.

Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Tamsulosina. Offriamo anche composti etichettati che aiutano a valutare l'efficacia delle versioni generiche di Tamsulosina. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, forniamo anche standard di tamsulosina marcati con deuterio come tamsulosina D4 e N-nitroso-tamsulosina d4 Impurity (miscela di isomeri).

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità presenti nella tamsulosina possono essere rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC).

La presenza di impurità in Tamsulosina può compromettere la sicurezza del paziente. Il tipo e il livello di queste impurità possono portare a effetti avversi o diminuire l'efficacia del farmaco.

L'acetonitrile viene utilizzato per ottenere una solubilità e una separazione ottimali delle impurità di Tamsulosina.

Le impurità di tamsulosina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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