Daicel Pharma offre impurità Suplatast come 1-(4-amminofenossi)-3-etossipropan-2-olo, N-(4-(3-etossi-2-idrossipropossi), fenil)-3-(metiltio)propanammide, N-(4- (3-etossi-2-idrossipropossi)fenil), acrilammide e N-(4-(3-etossi-2-idrossipropossi)fenil)-3-idrossipropanammide, ecc. Le impurità sono della massima importanza quando si valuta la qualità, la stabilità, e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Suplatast. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità Suplatast personalizzate per soddisfare precise specifiche del cliente. Con un impegno per la consegna in tutto il mondo, Daicel Pharma garantisce che i clienti ricevano le impurità Suplatast sintetizzate in modo rapido e affidabile.
Suplatasta [CAS: 94055-75-1] è un medicinale utilizzato principalmente per il trattamento delle malattie allergiche, tra cui l'asma, la dermatite atopica e la rinite allergica. È classificato come immunomodulatore e sopprime la risposta immunitaria associata alle reazioni allergiche.
Suplatast: uso e disponibilità commerciale
Suplatast, un innovativo immunomodulatore, è in grado di ripristinare l'equilibrio nella risposta immunitaria Th1/Th2 e dimostra una notevole efficacia clinica nella gestione dell'asma bronchiale (BA). Suplatast tratta la BA, la rinite allergica e la dermatite atopica.
Suplatast è disponibile con Tosilart, IPD-1151T, ecc., che contiene il principio attivo Suplatast.
Struttura del suplatasta e meccanismo d'azione
Il nome chimico di Suplatast è [3-[[4-(3-etossi-2-idrossipropossi)fenil]ammino]-3-ossopropil]dimetilsolfonio. La sua formula chimica è C16H26NO4S, e il suo peso molecolare è di circa 328.4 g/mol.
Suplatast inibisce la produzione di IgE, impedendo la produzione di citochine e sopprimendo gli eosinofili associati alle allergie.
Impurezze e sintesi del suplatasta
Durante la sintesi e la conservazione di Suplatast1, possono formarsi impurità, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È essenziale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per standard di impurità quali: 1-(4-amminofenossi)-3-etossipropano-2-olo, N-(4-(3-etossi-2-idrossipropossi), fenile) -3-(metiltio)propanammide, N-(4-(3-etossi-2-idrossipropossi)fenil), acrilammide e N-(4-(3-etossi-2-idrossipropossi)fenil)-3-idrossipropanammide, ecc. Queste impurità si formano in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC, fornendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Su richiesta, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.
Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Suplatast. Daicel Pharma fornisce anche composti etichettati appositamente progettati per valutare l'efficacia delle versioni generiche di Suplatast. Daicel Pharma offre Suplatast deuterato tosilato altamente puro, lo standard di Suplatast marcato con deuterato per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Le impurità di Suplatast possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Le impurità Suplatast vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2-8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
