sunitinib
Informazione generale
Impurezze di Sunitinib e Sunitinib
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di Sunitinib di alta qualità, (Z)-N-(2-(etil(nitroso)ammino)etil)-5-((5-fluoro-2-ossoindolin-3-ilidene)metil )-2,4-dimetil-1H-pirrolo-3-carbossammide, N-(2-amminoetil)-N-etilnitro ammide, Sunitinib N-ossido, ecc. Queste impurità aiutano ad analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica di il principio farmaceutico attivo Sunitinib. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità Sunitinib, soddisfacendo le esigenze specifiche del cliente. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite a livello globale, offrendo comodità e flessibilità ai clienti di tutto il mondo.
Sunitinib [CAS: 557795-19-4] è un inibitore del recettore tirosina chinasi (RTK) per il trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC) e del tumore stromale gastrointestinale (GIST) resistente a imatinib.
Sunitinib: uso e disponibilità commerciale
Sunitinib è un farmaco per il trattamento di un raro cancro allo stomaco, all'intestino o all'esofago chiamato tumore stromale gastrointestinale (GIST). Tratta anche il carcinoma avanzato delle cellule renali e un tipo di cancro del pancreas chiamato tumori neuroendocrini pancreatici (pNET).
Sunitinib è disponibile sotto Sutent, che contiene il principio attivo Sunitinib.
Struttura e meccanismo d'azione di Sunitinib 
Il nome chimico di Sunitinib è N-[2-(Dietilammino)etil]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-diidro-2-osso-3H-indol-3-ilidene)metil]- 2,4-dimetil-1H-pirrolo-3-carbossammide. La sua formula chimica è C22H27FN4O2, e il suo peso molecolare è di circa 398.47 g/mol.
Sunitinib inibisce molteplici RTK che causano la crescita del tumore e il cancro. Ha anche un'azione inibitoria contro i recettori del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFRa e PDGFRb), i recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3) e altre chinasi.
Impurezze e sintesi di Sunitinib
Durante la produzione di Sunitinib1, si formano impurità che ne compromettono l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare Sunitinib. Gestire e monitorare attentamente queste impurità è fondamentale per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Sunitinib, che comprende impurità quali (Z)-N-(2-(etil(nitroso)ammino)etil)-5-((5-fluoro-2-ossoindolin-3 -ilidene)metil)-2,4-dimetil-1H-pirrolo-3-carbossammide, N-(2-amminoetil)-N-etilnitro ammide, Sunitinib N-ossido, ecc. Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, incluso 1H NMR , 13C NMR, IR, MASSA e purezza HPLC2. Inoltre, al momento della consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Grazie alla tecnologia e all'esperienza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Sunitinib. Forniamo anche composti etichettati.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione in Sunitinib?
Le impurità presenti in Sunitinib possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità presenti in Sunitinib?
Le impurità presenti in Sunitinib vengono rilevate e quantificate utilizzando la cromatografia liquida ad altissime prestazioni a fase inversa (RP). Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità.
Quali passaggi possono controllare i livelli di impurità in Sunitinib durante la produzione?
Per mantenere il controllo sui livelli di impurità in Sunitinib, è necessario implementare diverse strategie, come l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l'ottimizzazione della sintesi, test completi di controllo della qualità e il monitoraggio continuo dei livelli di impurità, nelle diverse fasi del processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Sunitinib?
Le impurità di Sunitinib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.