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Sumatriptan
Informazione generale
Impurità di Sumatriptan e Sumatriptan
Daicel Pharma sintetizza impurità di sumatriptan di alta qualità come Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium analog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan Impurity-F, Sumatriptan N-ossido e Sumatriptan Succinate Impurity, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Sumatriptan. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del Sumatriptan e le consegna a livello globale.
Sumatriptan [CAS: 103628-46-2] è un medicinale approvato dalla FDA per il trattamento degli attacchi di emicrania. Tratta gli episodi di cefalea a grappolo mediante somministrazione sottocutanea. È un triptano sulfamidico che provoca vasocostrizione delle arterie craniche e basilari.
Sumatriptan
Il sumatriptan è un medicinale efficace e ben tollerato per l'emicrania, sia somministrato per via intranasale, sottocutanea o orale. Il suo utilizzo aiuta ad alleviare la fotofobia, la nausea, il mal di testa e la disabilità funzionale. Sumatriptan è disponibile con marchi come Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity e Zembrace Symtouch.
Struttura e meccanismo d'azione del sumatriptan 
Il nome chimico del Sumatriptan è 3-[2-(Dimetilammino)etil]-N-metil-1H-indolo-5-metansolfonammide. La sua formula chimica è C14H21N3O2S, e il suo peso molecolare è di circa 295.40 g/mol.
Il sumatriptan è un agonista del sottotipo del recettore vascolare 5HT1 che provoca vasocostrizione. Agisce sulle arterie basilari umane e aiuta ad alleviare l'emicrania.
Impurità e sintesi del sumatriptan
Il sumatriptan forma impurità durante la sua sintesi1 processi. Queste impurità sono influenzate dalle condizioni di reazione, dai materiali di partenza e dalle tecniche di purificazione. Rigorose misure di controllo della qualità monitorano e rimuovono le impurità durante la sintesi per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto finale.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Sumatriptan, tra cui Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium analog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan Impurity-F, Sumatriptan N-ossido, e impurità di sumatriptan succinato. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Sumatriptan e offrire composti etichettati per quantificare l'efficacia del Sumatriptan. Daicel offre Sumatriptan D6 Format Salt, un composto Sumatriptan marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica come gli studi BA/BE. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Oxford, Alexander William, derivato dell'indolo, Glaxo Group Ltd., Regno Unito, US5037845A, 6 agosto 1991
- Oxford, J.; Lant, MS, Sviluppo e validazione di un test cromatografico-spettrometrico di massa liquido per la determinazione del sumatriptan nel plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 496, Numero: 1, Pagine: 137-46, 1989
- Dunne, Moira; Andrew, Peter, Test completamente automatizzato per la determinazione del sumatriptan nel siero umano mediante estrazione in fase solida e cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento elettrochimico, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Numero: 6, Pagine: 721-726 , 1996
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del Sumatriptan?
Le impurità presenti nel Sumatriptan vengono rilevate e quantificate utilizzando varie tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa (RP-HPLC).
Perché è essenziale controllare le impurità presenti nel Sumatriptan?
Controllare la presenza di impurità nel Sumatriptan è fondamentale per garantire che il farmaco sia di alta qualità, sicuro ed efficace. Inoltre, potrebbero danneggiare vari aspetti delle prestazioni del farmaco, come la sua potenza, stabilità e durata di conservazione complessiva.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del Sumatriptan?
L'acqua o DMSO è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nel Sumatriptan.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del Sumatriptan?
Le impurità del sumatriptan vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.