Sparfloxacin
Informazione generale
Impurezze di sparfloxacina e sparfloxacina
Daicel Pharma offre una gamma completa di impurità esclusive di Sparfloxacin come Sparfloxacin Benzyl amino Impurity, Sparfloxacin de-amino Impurity, Sparfloxacin De-cyclopropyl Impurity, Sparfloxacin Fluoro Impurity, Sparfloxacin Hydroxy Impurity e Sparfloxacin Diamino Impurity. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Sparfloxacina. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità della sparfloxacina secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.
Sparfloxacin [CAS: 110871-86-8] è un antibatterico che tratta varie infezioni batteriche, come la polmonite.
Sparfloxacina: uso e disponibilità commerciale
La sparfloxacina è un antibiotico fluorochinolonico che tratta le infezioni batteriche. Tratta varie infezioni del tratto respiratorio, comprese le esacerbazioni acute della bronchite cronica e della polmonite acquisita in comunità causate da ceppi sensibili di microrganismi.
La sparfloxacina è disponibile sotto Zagam, che contiene effettivamente il principio attivo, Sparfloxacina.
Struttura e meccanismo d'azione della sparfloxacina 
Il nome chimico della sparfloxacina è rel-5-Amino-1-ciclopropil-7-[(3R,5S)-3,5-dimetil-1-piperazinil]-6,8-difluoro-1,4-diidro-4- acido osso-3-chinolincarbossilico. La sua formula chimica è C19H22F2N4O3, e il suo peso molecolare è di circa 392.4 g/mol.
La sparfloxacina funziona inibendo l'attività degli enzimi batterici, topoisomerasi II (DNA-girasi) e topoisomerasi IV, coinvolti nella replicazione, trascrizione e riparazione del DNA batterico.
Impurezze e sintesi della sparfloxacina
Durante la sintesi possono formarsi impurità1 e stoccaggio di sparfloxacina, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione o solventi residui. Queste impurità necessitano di monitoraggio e controllo per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di Sparfloxacin come Sparfloxacin Benzyl amino Impurity, Sparfloxacin de-amino Impurity, Sparfloxacin De-cyclopropyl Impurity, Sparfloxacin Fluoro Impurity, Sparfloxacin Hydroxy Impurity e Sparfloxacin Diamino Impurity. . Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, incluso 13C-DEPT. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità sconosciute o prodotti di degradazione della sparfloxacina.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità della sparfloxacina?
Metodi come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) possono rilevare impurità nella sparfloxacina.
Le impurità della sparfloxacina possono influire sulla sicurezza del paziente?
Le impurità della sparfloxacina possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità della sparfloxacina?
Acetonitrile, DMSO o metanolo aiutano a raggiungere la solubilità e la separazione ottimali delle impurità della sparfloxacina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di sparfloxacina?
Le impurità di sparfloxacina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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