Sotorasib
Informazione generale
Impurezze di Sotorasib e Sotorasib
Daicel Pharma sintetizza impurità di Sotorasib di alta qualità come Sotorasib Isomer-3 e Sotorasib Isomer-4, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Sotorasib. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Sotorasib e le consegna a livello globale.
Sotorasib [CAS: 2296729-00-3] è un derivato della piridopirimidina che tratta il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con mutazioni KRAS (G12C). Inibisce la crescita delle linee cellulari tumorali KRAS G12C.
Sotorasib: uso e disponibilità commerciale
Sotorasib, o AMG 510, è un farmaco assunto per via orale con il potenziale per trattare alcuni tipi di cancro. Tratta il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) negli adulti con cancro in stadio avanzato e presenta una mutazione KRAS G12C. È disponibile con il nome commerciale Lumykras. Lumykras è un medicinale per il trattamento del NSCLC avanzato con mutazione KRAS G12C negli adulti che hanno avuto progressione dopo almeno una precedente linea di terapia sistemica. Amgen è la società che ha sviluppato questo farmaco.
Struttura e meccanismo d'azione di Sotorasib 
Il nome chimico di Sotorasib è (1R)-6-Fluoro-7-(2-fluoro-6-idrossifenil)-1-[4-metil-2-(1-metiletil)-3-piridinil]-4-[( 2S)-2-metil-4-(1-osso-2-propen-1-il)-1-piperazinil]pirido[2,3-d]pirimidin-2(1H)-one. La sua formula chimica è C30H30F2N6O3, e il suo peso molecolare è di circa 560.6 g/mol.
Sotorasib inibisce KRASG12C, una forma mutante-oncogenica, ristretta al tumore della RAS GTPasi, KRAS. Si lega covalentemente con la cisteina di KRASG12C blocca la segnalazione di KRAS, rallenta la crescita cellulare e consente l'apoptosi solo nelle linee cellulari tumorali KRAS G12C.
Impurezze e sintesi di Sotorasib
Sotorasib è una terapia mirata promettente per il cancro polmonare non a piccole cellule con una mutazione specifica, ma può produrre impurità durante la sintesi1. Queste impurità possono influenzare la purezza, la stabilità e l'efficacia del farmaco. Pertanto, è fondamentale identificare le potenziali impurità, comprenderne la formazione e sviluppare strategie per controllarle e monitorarle per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di Sotorasib, Sotorasib Isomer-3 e Sotorasib Isomer-4. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Sotorasib. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Luomo, Brian Alan; Chen, Jian; Reed, Antonio B.; Cee, Victor J.; Liu, Longbin; Kopecky, David John; Lopez, Patrizia; Wurz, Ryan Paul; Nguyen, Thomas T.; Booker, Shon; et al, Inibitori di KRAS G12C e metodi di utilizzo degli stessi, Amgen Inc., Stati Uniti, US10519146B2, 31 dicembre 2019
- Wong, Filippo; Akrami, Anna; Houk, Brett; Vuu, Irene; James, Christopher A., Validazione di un metodo LC-MS/MS per la determinazione di sotorasib, un inibitore di KRASG12C, nel plasma umano, Bioanalisi, Volume: 14, Numero: 19, Pagine: 1281-1292, 2022
Domande frequenti
Come si formano le impurità di Sotorasib?
Le impurità si formano durante la sintesi di Sotorasib o lo stoccaggio. Possono verificarsi anche a causa di reazioni chimiche con altre sostanze.
Quali sono le impurità più comuni di Sotorasib?
Le impurità più comuni presenti in Sotorasib sono composti correlati, prodotti di degradazione e solventi residui.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Sotorasib?
DMSO è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità in Sotorasib.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Sotorasib?
Le impurità di sotorasib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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