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sorafenib
Informazione generale
Impurezze di sorafenib e sorafenib
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di Sorafenib di alta qualità, N-Desmethyl Sorafenib, Sorafenib dimethyl ester dimer impurity, Sorafenib Impurity 6, Sorafenib Impurity 8, Sorafenib N-Oxide, Sorafenib Impurity-B, Sorafenib Impurity-D, Sorafenib Impurity -E, ecc. Queste impurità sono essenziali per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Sorafenib. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità di Sorafenib, soddisfacendo le esigenze specifiche del cliente. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite a livello globale, offrendo comodità e flessibilità ai clienti di tutto il mondo.
sorafenib [CAS: 284461-73-0] tratta il carcinoma epatocellulare non resecabile e il carcinoma a cellule renali avanzato in pazienti che non hanno risposto a precedenti terapie a base di interferone alfa o interleuchina-2 o che sono ritenuti non idonei a tale trattamento.
Sorafenib: uso e disponibilità commerciale
Sorafenib è un farmaco versatile con molteplici indicazioni. Tratta principalmente il carcinoma epatocellulare, una forma di cancro al fegato. Inoltre, Sorafenib è indicato per i pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto a una precedente terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2 o che sono ritenuti non idonei a tale trattamento. Inoltre, è approvato per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide progressivo, localmente avanzato o metastatico che non risponde alla terapia con iodio radioattivo. L'ampia gamma di applicazioni di Sorafenib lo rende un'opzione preziosa per i pazienti affetti da diversi tipi di cancro.
Sorafenib è disponibile sotto Nexavar, che contiene il principio attivo Sorafenib.
Struttura e meccanismo d'azione del sorafenib 
Il nome chimico di Sorafenib è 4-[4-[[[[4-Cloro-3-(trifluorometil)fenil]ammino]carbonil]ammino]fenossi]-N-metil-2-piridinacarbossammide. La sua formula chimica è C21H16CLF3N4O3, e il suo peso molecolare è di circa 464.8 g/mol.
Sorafenib inibisce la crescita del tumore del carcinoma a cellule renali murino.
Impurezze e sintesi di sorafenib
Durante la produzione di Sorafenib1, è possibile la formazione di impurità che ne compromettono l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare Sorafenib. Gestire e monitorare attentamente queste impurità è fondamentale per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Sorafenib, che comprendono N-desmetil Sorafenib, Sorafenib dimetil estere impurità dimero, Sorafenib Impurity 6, Sorafenib Impurity 8, Sorafenib N-Oxide, Sorafenib Impurity-B, Sorafenib Impurity-D, Sorafenib Impurità-E, ecc. Il CoA fornisce dati dettagliati sulla caratterizzazione, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Grazie alla tecnologia e all'esperienza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Sorafenib. Forniamo anche composti etichettati, facilitando la quantificazione dell'efficacia del Sorafenib generico. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, offriamo anche lo standard Sorafenib Sorafenib D3 marcato con deuterio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
Domande frequenti
Quali passaggi possono controllare i livelli di impurità nel Sorafenib durante la produzione?
I produttori possono adottare diverse strategie per mantenere il controllo sui livelli di impurità nel Sorafenib. Includono l’utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l’ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l’implementazione di test completi di controllo qualità e il monitoraggio continuo dei livelli di impurità nelle diverse fasi del processo di produzione.
Quali sono le diverse impurità inorganiche presenti in Sorafenib?
Le impurità inorganiche presenti nel Sorafenib possono essere dovute alle materie prime utilizzate durante la produzione, che possono includere sostanze come metalli pesanti o altri contaminanti, sottolineando l'importanza di un monitoraggio attento e di rigorose misure di controllo per sostenere gli standard di qualità e sicurezza di Sorafenib come prodotto farmaceutico.
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione nel Sorafenib?
A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di sorafenib?
Le impurezze di sorafenib vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.