Caricare più
Hai visualizzato 9 di 46 prodotti
Somatostatina
Informazione generale
Impurità della somatostatina e somatostatina
Daicel Pharma sintetizza più di venticinque impurità di somatostatina di alta qualità, come D-Ala(1)-Somatostatina, D-Asn(5)-Somatostatina, D-Cys(3)-Somatostatina, D-Lys(4)-Somatostatina, D-Phe(6)-Somatostatina, D-Cys(14)-Somatostatina, [3-14]-Somatostatina, Di-Trp(8)-Somatostatina, Endo [Ser-Cys(Acm)]-Somatostatina e altro, cruciale nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio attivo farmaceutico, la somatostatina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della somatostatina e le consegna a livello globale.
Somatostatina [CAS: 51110-01-1] è un tetradecapeptide che aiuta a regolare le funzioni neuroendocrine. Viene prodotto in diverse aree del corpo umano, tra cui l'ipotalamo, il sistema nervoso centrale, il tratto gastrointestinale e il pancreas. È noto anche come fattore che inibisce il rilascio dell'ormone della crescita.
Somatostatina: uso e disponibilità commerciale
La somatostatina inibisce le secrezioni endocrine, esocrine, pancreatiche, ipofisarie e gastrointestinali. Previene l'angiogenesi. A causa della loro breve emivita, gli analoghi della somatostatina in forme stabili aiutano a trattare i tumori neuroendocrini (NET). Analoghi sintetici della somatostatina, inclusi lanreotide, octreotide, seglitide e vapreotide, sono stati sviluppati per gestire varie malattie come l'acromegalia e i tumori neuroendocrini, tra cui glucagonoma, tumori carcinoidi, gastrinoma, somatostatinoma, tumore del fattore di rilascio dell'ormone della crescita (GRFoma), VIPoma, insulinoma. , molti adenomi ipofisari e feocromocitoma.
Struttura e meccanismo d'azione della somatostatina
La formula chimica della somatostatina è C76H104N18O19S2, e il suo peso molecolare è di circa 1637.9 g/mol.
L'effetto regolatore della somatostatina è dovuto alla sua capacità di legarsi a sei diversi recettori in vari sistemi e cellule del corpo. Sono conosciuti come recettori accoppiati alle proteine G (GPCR), specifici della somatostatina. Una volta attivati, questi recettori diminuiscono l'AMP ciclico intracellulare e il calcio e aumentano le correnti di potassio, provocando una diminuzione della secrezione ormonale del tessuto bersaglio.
Impurità e sintesi della somatostatina
Le impurità della somatostatina sono di diversi tipi, inclusi peptidi troncati, modificati N-terminali e ossidati. Durante la sintesi possono verificarsi peptidi troncati1 a causa di reazioni incomplete, che portano a peptidi con aminoacidi mancanti. I peptidi modificati N-terminali possono derivare dal processo di purificazione, in cui alcuni amminoacidi vengono aggiunti o rimossi. I peptidi ossidati possono essere formati mediante esposizione ad agenti ossidanti o all'aria, come le impurità ossidate della somatostatina o gli omodimeri legati al disolfuro. Alcune di queste impurità possono essere dannose e causare effetti avversi se iniettate in un paziente. Pertanto, è fondamentale ridurre al minimo i contaminanti durante la sintesi e la purificazione2 e analizzare il farmaco per garantire che sia sicuro ed efficace.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per oltre venticinque standard di impurità della somatostatina, tra cui D-Ala(1)-somatostatina, D-Asn(5)-somatostatina, D-Cys(3 )-Somatostatina, D-Lys(4)-Somatostatina, D-Phe(6)-Somatostatina, D-Cys(14)-Somatostatina, [3-14]-Somatostatina, Di-Trp(8)-Somatostatina, Endo [ Ser-Cys(Acm)]-somatostatina e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come CHN, composizione di aminoacidi e analisi di sequenza, MASSA e purezza HPLC. Forniamo anche un rapporto di caratterizzazione alla consegna.
Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della somatostatina. L'azienda fornisce anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della somatostatina generica. Daicel offre standard di somatostatina marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con la percentuale di dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Domande frequenti
Quali sono le impurità comuni della somatostatina presenti nel farmaco?
Le impurità comuni trovate nella somatostatina includono peptidi troncati della somatostatina, somatostatina ossidata e somatostatina modificata N-terminale.
Quali sono le impurità comuni della Somatostatina che si formano durante la sua sintesi?
Le impurità comuni riscontrate durante la sintesi della somatostatina includono accoppiamento incompleto di amminoacidi, racemizzazione di amminoacidi e sequenze di delezione nel peptide finale.
Come vengono rilevate le impurità della somatostatina?
Le impurità della somatostatina vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Come vengono rimosse le impurità della somatostatina dal farmaco?
Le impurità della somatostatina possono essere rimosse dal farmaco mediante varie tecniche di purificazione come HPLC, cromatografia ad esclusione dimensionale e cromatografia a fase inversa.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.