SOFOSBUVIR

Informazione generale

Sofosbuvir Impurità e Sofosbuvir 

Daicel Pharma offre una gamma completa di impurità esclusive di Sofosbuvir come D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity e altro ancora. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Sofosbuvir. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità di Sofosbuvir secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.

SOFOSBUVIR [CAS: 1190307-88-0] è un analogo nucleosidico somministrato per via orale prescritto con altri farmaci antivirali. Tratta l'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con genotipi HCV 1,2, 3,4, 5, 6. È efficace anche nel trattamento di pazienti co-infetti da HCV e HIV.

Sofosbuvir: uso e disponibilità commerciale  

Sofosbuvir è un farmaco antivirale ampiamente utilizzato disponibile per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell’epatite C (HCV). Si combina con altri farmaci antivirali come regime terapeutico completo. Sofosbuvir viene somministrato per via orale, il che lo rende conveniente per i pazienti. Si è dimostrato altamente efficace nel raggiungere una risposta virologica sostenuta, migliorando i risultati dei pazienti.

Sofosbuvir è disponibile sotto il marchio Sovaldi, che contiene il principio attivo Sofosbuvir.

Struttura e meccanismo d'azione di Sofosbuvir

Il nome chimico di Sofosbuvir è N-[[P(S),2′R]-2′-deossi-2′-fluoro-2′-metil-P-fenil-5′-uridilil]- L-Alanina 1- metiletil estere. La sua formula chimica è C₂₂H₂₉FN₃O₉P, e il suo peso molecolare è di circa 529.5 g/mol.

Sofosbuvir previene la RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente dell'HCV che causa la replicazione virale.

Impurità e sintesi di Sofosbuvir

Durante la sintesi¹ e lo stoccaggio di Sofosbuvir, possono formarsi impurità, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È essenziale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Sofosbuvir come D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity e altro ancora. Queste impurità si formano in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC², fornendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Su richiesta, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.

Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Sofosbuvir. Offriamo anche composti etichettati. Per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE), Daicel Pharma fornisce Sofosbuvir-D6, uno standard di Sofosbuvir marcato con deuterato altamente puro.