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Sildenafil
Informazione generale
Impurità di Sildenafil e Sildenafil
Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di Sildenafil di alta qualità , come Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e molti altri. Daicel Pharma offre una gamma di impurità del Sildenafil che aiutano a valutare la qualità , la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità del Sildenafil, soddisfacendo le esigenze specifiche dei clienti. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite in tutto il mondo, offrendo flessibilità e comodità ai clienti.
Sildenafil [C] è un inibitore reversibile della fosfodiesterasi-5 (PDE5) che tratta la disfunzione erettile e l'ipertensione polmonare. La FDA statunitense approva il Sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) negli adulti appartenenti al Gruppo I dell'OMS.
Sildenafil: uso e disponibilità commerciale
Il sildenafil è un farmaco ampiamente utilizzato con molteplici applicazioni. È noto principalmente per la sua efficacia nel trattamento della disfunzione erettile (DE), una condizione caratterizzata dall'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per l'attività sessuale. Il sildenafil agisce inibendo l'enzima fosfodiesterasi-5 (PDE5), che promuove un aumento del flusso sanguigno al pene, facilitando l'erezione.
Questo farmaco è fondamentale anche nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). La PAH è un tipo di pressione alta che colpisce le arterie dei polmoni e il lato destro del cuore. Il sildenafil aiuta a rilassare e dilatare i vasi sanguigni nei polmoni, riducendo il carico di lavoro cardiaco e migliorando la capacità di esercizio nei pazienti affetti da PAH.
Il sildenafil è disponibile con i marchi Liqrev, Revatio e Viagra, che contengono adeguatamente il principio attivo Sildenafil.
Struttura e meccanismo d'azione del sildenafil 
Il nome chimico del Sildenafil è 5-[2-etossi-5-[(4-metil-1-piperazinil)solfonil]fenil]-1,6-diidro-1-metil-3-propil-7H-pirazolo[4,3, 7-d]pirimidina-XNUMX-one. La sua formula chimica è C22H30N6O4S, e il suo peso molecolare è di circa 474.6 g/mol.
Il sildenafil potenzia l'effetto dell'ossido nitrico (NO) nei corpi cavernosi. Inibisce la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che provoca la radiazione di cGMP nei corpi cavernosi. Il sildenafil aumenta la guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nei corpi cavernosi, determinando il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue ai corpi cavernosi.
Impurità e sintesi del sildenafil
Durante la produzione1 del Sildenafil è possibile la formazione di impurità che possono comprometterne l'efficacia. Queste impurità possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare il Sildenafil. Una gestione attenta e un monitoraggio delle impurità sono fondamentali per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard delle impurità del Sildenafil, che comprende impurità come Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetil N-Benzil Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e molte altre. Il certificato di autenticità fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT completo. Con tecnologia avanzata e competenza, siamo in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Sildenafil. Daicel Pharma fornisce anche composti etichettati, facilitando la quantificazione dell'efficacia del Sildenafil generico. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel Pharma offre Sildenafil-D3, Sildenafil-D8 e Piperazina N-desmetil Sildenafil D8, standard di Sildenafil marcati con deuterio.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Campana, Andrew Simon; Marrone, David; Terrett, Nicholas Kenneth, Agenti antianginosi pirazolopirimidinone, Pfizer Ltd., Regno Unito, EP463756B1, 19 aprile 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, JE; Baker, PR, Sviluppo di un test per la determinazione simultanea del sildenafil (Viagra) e del suo metabolita (UK-103,320) utilizzando l'arricchimento sequenziale automatizzato di tracce di dializzati e la cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 701, Numero: 1, Pagine: 87-95, 1997
Domande frequenti
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione nel Sildenafil?
Le impurità presenti nel Sildenafil possono influenzarne la qualità , la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità , queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità nel Sildenafil?
Le impurità nel Sildenafil vengono rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche come HPLC-MS utilizzando la ionizzazione positiva Electrospray. Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità .
Quali passaggi aiutano a controllare i livelli di impurità nel Sildenafil durante la produzione?
I produttori possono implementare varie misure per controllare i livelli di impurità nel Sildenafil, compreso l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità , l'ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l'esecuzione di test approfonditi di controllo qualità e il monitoraggio dei livelli di impurità durante tutto il processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Sildenafil?
Generalmente, le impurità di Sildenafil vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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