Selpercatinib
Informazione generale
Impurezze di selpercatinib e selpercatinib
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di impurità di selpercatinib di qualità, tra cui Selpercatinib Amide Impurity e Selpercatinib Metabolite M2. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata degli standard di impurità di Selpercatinib, garantendo il rispetto delle specifiche dei singoli clienti. Grazie alle capacità di spedizione globali, queste impurità possono essere comodamente consegnate ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza pari.
Selpercatinib [C] è un inibitore altamente selettivo della chinasi RET con attività sul sistema nervoso centrale (SNC). Tratta i tumori del polmone e della tiroide positivi alla fusione RET.
Selpercatinib: uso e disponibilità commerciale
Selpercatinib è un inibitore potente e selettivo della chinasi RET per il trattamento di specifici tipi di cancro. Tratta i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico positivo alla fusione RET, carcinoma midollare della tiroide (MTC) con mutazione RET e carcinoma tiroideo positivo alla fusione RET. È noto che selpercatinib inibisce efficacemente la via di segnalazione anomala RET, che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo e nella progressione di queste neoplasie.
Selpercatinib è disponibile sotto Retevmo.
Struttura e meccanismo d'azione di selpercatinib 
Il nome chimico di Selpercatinib è 6-(2-idrossi-2-metilpropossi)-4-[6-[6-[(6-metossi-3-piridinil)metil]-3,6-diazabiciclo[3.1.1]ept -3-il]-3-piridinil]pirazolo[1,5-a]piridin-3-carbonitrile. La sua formula chimica è C29H31N7O3, e il suo peso molecolare è di circa 525.6 g/mol
Selpercatinib inibisce il gene wild-type, riarrangiato durante la trasfezione (RET), necessario per lo sviluppo del sistema nervoso e dei reni.
Impurezze e sintesi di selpercatinib
Durante la loro sintesi possono formarsi impurità di selpercatinib1 a causa dello stoccaggio o dell’utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza di Selpercatinib per l’uso nei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Selpercatinib come Selpercatinib Amide Impurity e Selpercatinib Metabolite M2. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, diamo un certificato 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Selpercatinib.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Barbara J.; Cuoco, Adamo; Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, Composti pirazolo[1,5-A]piridinici sostituiti come inibitori della chinasi RET, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 maggio 2020
- Senturk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Analisi bioanalitica quantitativa per gli inibitori selettivi della RET selpercatinib e pralsetinib nel plasma murino e negli omogenati di tessuto mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 1147, Pagine : 122131, 2020
Domande frequenti
Le sue impurità influiscono sulla farmacocinetica di Selpercatinib?
Le impurità presenti in Selpercatinib possono influenzarne la farmacocinetica, determinando alterazioni nella biodisponibilità, nel metabolismo e nei processi di eliminazione.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità di Selpercatinib?
Il metanolo viene utilizzato come solvente nelle tecniche analitiche per separare e rilevare le impurità di Selpercatinib.
Quali misure possono adottare i produttori per controllare i livelli di impurità in Selpercatinib?
I produttori possono adottare varie misure per controllare i livelli di impurità in Selpercatinib, compreso l’utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l’ottimizzazione delle condizioni di reazione, l’implementazione di tecniche di purificazione efficaci e il monitoraggio dei livelli di impurità durante tutto il processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Selpercatinib?
Le impurezze di selpercatinib devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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