Selexipag

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Selexipag – D6

  • Numero CAT DCTI-A-070
  • Numero CAS 1265295-92-8
  • Formula molecolare C26H26D6N4O4S
  • Peso molecolare 502.66

Selexipag Metabolita attivo

  • Numero CAT DCTI-A-115
  • Numero CAS 475085-57-5
  • Formula molecolare C25H29N3O3
  • Peso molecolare 419.53

Selexipag Impurità 1

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2477
  • NUMERO CAS 2273000-77-2
  • FORMULA MOLECOLARE C26H31N3O2
  • PESO MOLECOLARE 417.55

Selexipag Impurità 2

  • Numero CAT DCTI-C-391
  • Numero CAS 2287345-22-4
  • Formula molecolare C27H33N3O3
  • Peso molecolare 447.58

Selexipag Impurità 2

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2479
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C27H35N3O
  • PESO MOLECOLARE 417.6

Selexipag Impurità 7

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2246
  • NUMERO CAS 2273000-76-1
  • FORMULA MOLECOLARE C24H27N3O2
  • PESO MOLECOLARE 389.5

Selexipag Impurità 8

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2478
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C25H27N3O3
  • PESO MOLECOLARE 417.51

Selexipag Impurità A

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2522
  • NUMERO CAS 475086-75-0
  • FORMULA MOLECOLARE C23H27N3O
  • PESO MOLECOLARE 361.49

Selexipag Impurità-3

  • Numero CAT DCTI-C-635
  • Numero CAS 475084-96-9
  • Formula molecolare C29H37N3O3
  • Peso molecolare 475.63
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Informazione generale

Impurezze di Selexipag e Selexipag 

Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità Selexipag di alta qualità, come il metabolita attivo Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 e molte altre. Daicel Pharma offre una gamma di impurità Selexipag che valutano criticamente la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità Selexipag che soddisfano le esigenze dei clienti. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite in tutto il mondo, offrendo flessibilità e comodità ai clienti.

Selexipag [C] fa parte della classe dei farmaci pirazinici che trattano l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), ritardano la progressione della malattia e riducono il rischio di ospedalizzazione.

Selexipag: utilizzo e disponibilità commerciale   

Selexipag è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Selexipag appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti dei recettori della prostaciclina, che agiscono dilatando (allargando) i vasi sanguigni nei polmoni, riducendo il carico di lavoro sul cuore e migliorando il flusso sanguigno. Selexipag ritarda la progressione della malattia e migliora la sopravvivenza dei pazienti.

Selexipag è disponibile sotto Uptravi, che contiene il principio attivo Selexipag.

Struttura e meccanismo d'azione di Selexipag Struttura e meccanismo d'azione di Selexipag

Il nome chimico di Selexipag è 2-[4-[(5,6-Difenil-2-pirazinil)(1-metiletil)ammino]butossi]-N-(metilsolfonil)acetammide. La sua formula chimica è C26H32N4O4S, e il suo peso molecolare è di circa 496.6 g/mol.

Selexipag è un agonista del recettore della prostaciclina. Si idrolizza nel suo potente metabolita attivo utilizzando la y carbossilesterasi 1.

Impurezze e sintesi di Selexipag

Durante il processo di produzione1 di Selexipag si possono formare impurità che ne riducono potenzialmente l'efficacia. Possono provenire da varie fonti, comprese materie prime, intermedi e sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare Selexipag. È necessario gestire e monitorare attentamente queste impurità per garantire l'efficacia e la sicurezza del farmaco.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Selexipag, tra cui il metabolita attivo di Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, diamo un certificato 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Selexipag. Offriamo anche composti etichettati. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel Pharma fornisce Selexipag – D6 e Selexipag Metabolite – D6, standard di Selexipag marcati con deuterio.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

La presenza di impurità in Selexipag può influenzarne significativamente la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e della concentrazione delle impurità, queste possono influenzare negativamente l'attività farmacologica e la stabilità del farmaco e, in definitiva, comportare potenziali rischi per la salute del paziente. È quindi fondamentale gestire e controllare attentamente le impurità per garantire prestazioni ottimali e sicurezza del farmaco come prodotto farmaceutico.

Le impurezze di Selexipag vengono valutate utilizzando tecniche analitiche come il nuovo metodo della cromatografia liquida ad alte prestazioni (RP-HPLC).

Il metanolo è il solvente utilizzato nelle tecniche analitiche per separare e rilevare le impurità di Selexipag.

Le impurità di Selexipag devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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